РК МИ (in vitro)-0№028499

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.09.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№028499

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Автоматический бактериологический анализатор культур крови моделей BACT/ALERT 3D 120 Combo, BACT/ALERT 3D 240 Combo, BACT/ALERT Virtuo

Торговое название каз

Қан өсірінділерінің автоматты бактериологиялық анализаторы, модельдері BACT/ALERT 3D 120 Combo, BACT/ALERT 3D 240 Combo, BACT/ALERT Virtuo

Назначение

Быстрое обнаружение бактериемии и фунгемии в гемокультурах и других жидкостях организма

Область применения

Микробиологические лаборатории

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

BACT/ALERT 3D 120 Combo, BACT/ALERT 3D 240 Combo Габариты комбинированного модуля: Ширина: 50 см Высота: 78,2 см Длинна: 67,6 см Вес: 90,7 кг Габариты прибора Ширина: 61,7 см Высота: 91,4 см Длина: 35,6 см Вес: 57,2 кг BACT/ALERT Virtuo Габариты (дверца анализатора закрыта): Ширина: 73 см Высота: 196 см Длинна: 91 см Вес: Блок А: 292 кг Блок В: 284 кг Требования к электропитанию: 220/240 В переменного тока, 6 А (50/60 Гц)

Краткая техническая характеристика каз

BACT/ALERT 3D 120 Combo, BACT/ALERT 3D 240 Combo Құрама модульдің өлшемдері: Ені: 50 см Биіктігі: 78,2 см Ұзындығы: 67,6 см Салмағы: 90,7 кг Құрылғының өлшемі Ені: 61,7 см Биіктігі: 4 см Ұзындығы: 35,6 см Салмағы: 57,2 кг BACT/ALERT Virtuo Өлшемдері (анализатор есігі жабық): Ені: 73 см Биіктігі: 196 см Ұзындығы: 91 см Салмағы: А блогы: 292 кг В блогы: 284 кг Қуат көзі қойылған талаптар: 220/240 В айналмалы ток, 6 А (50/60 Гц)

Комментарий к сроку хранения

Температура: от -10 до +30 °С Влажность: 20% - 80% (без конденсации)

код НМИРК	Наименование	Описание
955338	Инкубатор микробиологический/система цифровой визуализации ИВД	Устройство с питанием от электросети, предназначенное для обеспечения идеальных условий роста микроорганизмов и производящее цифровые снимки образцов, помещенных в инкубатор, через определенные промежутки времени. Состоит из инкубатора с несколькими полками, камеры и дисплея для мониторинга роста микроорганизмов. Система автоматически мониторит и контролирует температуру, влажность и количество газов [например, концентрации углекислого газа (CO2) и кислорода (O2)]. Может быть оснащено роботизировнным манипулятором для загрузки инкубатора и выгрузки его содержимого на другие инструменты в клинической или исследовательской лаборатории. Устройство может состоять из одного или нескольких модулей.