РК МИ (МТ)-0№028497

РК МИ (МТ)-0№028497

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.09.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№028497
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Меш-небулайзер Bai-Bala, в вариантах исполнения: UN100, UN101, UN200, UN300
Торговое название каз
Bai-Bala меш-небулайзер, орындау нұсқаларында: UN100, UN101, UN200, UN300
Назначение
Предназначены для распыления жидкостей и жидких лекарственных средств (аэрозолей), а также для терапии верхних и нижних дыхательных путей.
Область применения
Терапия, педиатрия, пульмонология, оториноларингология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размер частиц MMAD: <2,5мкм; Скорость выхода аэрозоля ≥0,12 мл/мин; Скорость распыления ≥0,25 мл/мин; Распределение частиц (%): Вдыхаемая фракция (0,5-5 мкм): >70%; Частота вибрации: 110 кГц ≈ 10%; Максимальный объем: 10 мл; Уровень шума: ≤50 дБ(A); Вес изделия: 95 г±10% (без батареек); Режим работы изделия: Непрерывная работа (автоматическое отключение через 20 минут); Цвет: UN101: бело-оранжевый, бело-зеленый, бело-серый, бело-черный, бело-голубой, бело-синий; UN200: бело-синий, бело-зеленый, бело-серый;
Краткая техническая характеристика каз
MMAD бөлшектерінің мөлшері: <2,5 мкм; Аэрозольдің шығу жылдамдығы ?0,12 мл / мин; Бүрку жылдамдығы ?0,25 мл / мин; Бөлшектердің таралуы ( % ): ингаляциялық фракция (0,5-5 мкм): >70%; Діріл жиілігі: 110 кГц ? 10%; Максималды көлемі: 10 мл; Шу деңгейі: ?50дб (A); Өнімнің салмағы: 95 г±10% (батареясыз); Өнімнің жұмыс режимі: үздіксіз жұмыс (20 минуттан кейін автоматты түрде өшіру); Түсі: UN101: ақты-қызғылт сары, ақты-жасыл, ақты-сұр, ақты-қара, ақты- көгілдір, ақты-көк; UN200: ақты-көк, ақты-жасыл, ақты-сұр;
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре от 0ºС до +40ºС, относительной влажности 10-85%
код НМИРК Наименование Описание
410281 Система ингаляционной терапии, без подогрева Комплект изделий, используемый для получения неподогретых лекарственных аэрозолей (воздушной взвеси мельчайших капель) для ингаляции пациентами с нарушениями со стороны дыхательной системы [например, хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ), муковисцидозом]. Он включает в себя генератор с питанием от сети, ёмкость и ручную камеру-распылитель, в которой происходит распыление лекарственных средств.