РК-ИМН-5№017413

Тип

МИ

Дата регистрации

20.09.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017413

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Набор материалов стоматологический Perio-System Combi-Pack

Торговое название каз

Perio-System Combi-Pack стоматологиялық материалдар жинағы

Назначение

Рекомендуется для реконструкции дефектов кости в челюстно-лицевой хирургии и в стоматологической хирургии

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Geistlich Bio-Oss® Collagen представляет собой блок, состоящий из смеси продукта 90 % Geistlich Bio-Oss® (гранулы размером 0,25 – 1 мм) и 10 % волокон свиного коллагена. Geistlich Bio-Oss® – это натуральный костный минерал, получаемый из костной ткани крупного рогатого скота. Минерал высокой степени очистки с остеокондуктивной структурой получают из натуральной кости путем многостадийного процесса очистки с соблюдением самых жестких норм безопасности. Поскольку Geistlich Bio-Oss® имеет природное происхождение, он химически и структурно совместим с минерализованной костью человека (нанокристаллическая структура природного апатита). Стерилизация продукта Geistlich Bio-Oss® Collagen выполнена с применением гамма-облучения. Свойства / Воздействие Губчатая консистенция материала позволяет легко разрезать его. Коллаген облегчает адаптацию Geistlich Bio-Oss® в месте дефекта. Коллаген медленно резорбируется в течение нескольких недель. Неорганическая костная матрица Geistlich Bio-Oss® имеет макро – и микропористую структуру, аналогичную структуре губчатого вещества кости человека. Образование и прорастание новой костной ткани в месте имплантации стимулируется благодаря большому взаимосвязанному поровому объему и натуральному составу материала. С течением времени происходит частичное ремоделирование материала Geistlich Bio-OssR остеокластами и остеобластами (физиологическое ремоделирование). Благодаря своим свойствам, Geistlich Bio-Oss®Collagen является конкурентоспособной альтернативой аутогенной кости при устранении соответствующих дефектов. Geistlich Bio-Gide® / Geistlich Bio-Gide® Perio – это коллагеновая мембрана, получаемая в результате стандартизированного и контролируемого процесса. Коллаген получают от свиней, сертифицированных ветеринарным врачом, и тщательно очищают для того, чтобы избежать иммунологических реакций. Продукты Geistlich Bio-Gide® / Geistlich Bio-Gide® Perio имеют двухслойную структуру: пористый поверхностный слой, обращаемый к кости, способствует прорастанию в него клеток, формирующих кость. Плотный слой, обращаемый к мягким тканям, предотвращает прорастание фиброзной ткани в дефектные участки кости. Мембрана состоит из натурального коллагена, не содержащего дополнительных сшивающих или химических добавок. Продукты Geistlich Bio-Gide® / Geistlich Bio-Gide® Perio стерилизованы гамма-излучением облучением, упакованы в двойную блистерную упаковку. Свойства / Воздействие Слабые антигенные свойства и превосходная биосовместимость благоприятны для применения Geistlich Bio-Gide®/ Geistlich Bio-Gide® Perio в хирургии. Экспериментальные данные показывают, что длительность действия защитной функции обеспечивает достаточное время для формирования кости при перечисленных ниже показаниях. Волокнистая микроструктура Geistlich Bio-Gide® / Geistlich Bio-Gide® Perio является гидрофильной. Мембрана сохраняет свою структурную целостность даже во влажном состоянии. Легко достигается адаптация к профилю стенки кости. Возможна фиксация на месте с помощью шовного материала или штифтов. Поскольку коллаген имеет природное происхождение, в сухом состоянии мембрана может иметь незначительные деформации и различную толщину. Geistlich Bio-Gide® Perio имеет гладкую плотную поверхность. Поскольку это замедляет поглощение воды, для пародонтологического применения может быть полезным разрезание материала.

Краткая техническая характеристика каз

Geistlich Bio-Oss® Collagen 90 % Geistlich Bio-Oss® (өлшемі 0,25 – 1 мм түйіршіктер) өнімі мен 10% шошқа коллагені талшықтарының қоспасынан тұратын блок болып табылады. Geistlich Bio-Oss® – бұл ірі қара малының сүйек тінінен алынатын табиғи сүйек минералы. Құрылымы остеокондуктивті, тазартылу дәрежесі жоғары минерал табиғи сүйектен көп сатылы тазарту үдерісі арқылы, қауіпсіздіктің ең қатаң нормаларын сақтай отырып алынады. Geistlich Bio-Oss® шығу тегі табиғи зат болғандықтан, ол адамның минералданған сүйегімен химиялық тұрғыдан және құрылымы жағынан үйлесімді (табиғи апатиттің нанокристалдық құрылымы). Geistlich Bio-Oss® Collagen өнімін стерилизациялау гамма-сәулені қолданып жүргізілген. Қасиеттері / Әсері Материалдың кеуекті консистенциясы оны оңай тілуге мүмкіндік береді. Коллаген Geistlich Bio-Oss® ақау орнына бейімделуін жеңілдетеді. Коллаген баяу, бірнеше апта ішінде резорбцияланады. Geistlich Bio-Oss® бейорганикалық сүйек матрицасы адам сүйегінің кеуекті затының құрылымына ұқсас макро – және микрокеуекті құрылымға ие. Имплантация орнында жаңа сүйек тінінің түзілуі мен өсуі өзара байланысқан кеуекті көлемінің үлкендігіне және материалдың табиғи құрамының арқасында стимуляцияланады. Уақыт өте келе Geistlich Bio-OssR материалының остеокласттармен және остеобласттармен ішінара ремодельденуі (физиологиялық ремодельденуі) орын алады. Өзінің қасиеттерінің арқасында, Geistlich Bio-Oss®Collagen сәйкесінше ақауларды жоюда аутогендік сүйектің бәсекеге қабілетті баламасы болып табылады. Geistlich Bio-Gide® / Geistlich Bio-Gide® Perio – бұл стандарттандырылған және бақыланатын үдерістің нәтижесінде алынатын коллагендік жарғақша. Коллаген мал дәрігерінің сертификаты бар шошқалардан алынады, және иммунологиялық реакцияларды болдырмау үшін мұқият тазартылады. Geistlich Bio-Gide® / Geistlich Bio-Gide® Perio өнімдерінің құрылымы екі қабаттан тұрады: сүйекке жағындағы беткейлік кеуекті қабаты онда сүйекті қалыптастыратын жасушалардың өсуіне ықпал етеді. Жұмсақ тіндер жағындағы тығыз қабаты сүйектің ақаулы бөліктерінде фиброздық тіннің өсуін болдырмайды. Жарғақша құрамында қосымша тігілетін немесе химиялық қоспалары жоқ, табиғи коллагеннен тұрады. Geistlich Bio-Gide® / Geistlich Bio-Gide® Perio өнімдері гамма-сәулемен сәулелендіру арқылы стерилизацияланған, қосарлы блистерлік қаптамаға салынған. Қасиеті / Әсері Антигендік қасиеттерінің әлсіздігі және мінсіз биоүйлесімділігі Geistlich Bio-Gide®/ Geistlich Bio-Gide® Perio хирургияда қолдану үшін аса жағымды. Эксперименттердің мәліметтері, қорғаныс функциясы әсерінің ұзақтығы төменде атап келтірілген көрсетілімдері кезінде сүйектің қалыптасу үшін қажетті уақытпен қамтамасыз ететінін көрсетеді. Geistlich Bio-Gide® / Geistlich Bio-Gide® Perio талшықты микроқұрылымы гидрофильді болып табылады. Жарғақша өзінің құрылымдық бүтіндігін ылғал күйінде де сақтайды. Сүйек қабырғасының бейініне бейімделуге оңай қол жеткізіледі. Орнына тігіс материалының немесе штифттердің көмегімен бекемдеуге болады. Коллагеннің шығу тегі табиғи болғандықтан, құрғақ күйінде жарғақшада болар-болмас деформациялар болуы және қалыңдығы әр түрлі болуы мүмкін. Geistlich Bio-Gide® Perio материалының беткейі тегіс, тығыз. Бұл судың сіңірілуін бәсеңдететіндіктен, пародонтологиялық қолдану үшін материалды кесу пайдалы болуы мүмкін.

Признаки

Комментарий к сроку хранения