РК МИ (МТ)-0№028505
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№028505
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.09.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№028505
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Электронный монитор забора крови и миксер с функцией измерения веса HemoMix 4, Milano
Торговое название каз
Электрондық қан жинау мониторы және салмақ өлшеу функциясы бар миксер HemoMix 4, Milano
Назначение
Смешивает цельную кровь, взятую у донора, с антикоагулянтом, содержащимся в пакете для крови и измеряет массу собранной крови, чтобы автоматически пережать пробирку при достижении целевого объема. Во время донации он контролирует, чтобы кровоток оставался между минимальным и максимальным значениями (регулируемые значения), проверяет завершение донации в течение регулируемого максимального времени и прерывает донацию при достижении целевого объема (или веса).
Область применения
Электронный монитор забора крови и миксер с функцией измерения веса HemoMix 4, Milano предназначено для сбора крови в стационарных и центрах донорства, крови.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Параметры дачи крови могут быть установлены локально на устройстве и/или запрограммированы с помощью внешнего приложения (DelcoNet).
Краткая техническая характеристика каз
Қан тапсыру параметрлерін құрылғыда жергілікті орнатуға және/немесе сыртқы қолданбаны (DelcoNet) пайдаланып бағдарламалауға болады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: от +10°C до +40°C (50 ~ 104 F) Влажность: 10 ÷ 90% без конденсации. Высота: -380 ÷ 5000 м (-1246 ÷ 16404 футов)
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 455797 | Монитор гравитационных внутривенных инфузий | Электронное устройство, предназначенное для мониторинга и отображения объема и скорости введения внутривенных жидкостей во время гравитационной инфузии с подачей сигнала (визуального/звукового) в случаях превышения предварительно установленных предельных значений. Подключается непосредственно к капельнице инфузионного набора посредством датчика (счетчика капель), разработанного для измерения количества жидкости, проходящей через инфузионную магистраль, и/или для измерения веса контейнера с жидкостью. Включает дисплей и может регистрировать данные и передавать их по беспроводной связи. |