РК МИ (ИМН)-0№028515

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.09.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№028515

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

4 г.

Торговое название

Келотан, гель для наружного применения, 15 г, 25 г

Торговое название каз

Келотан, сыртқа қолдануға арналған гель, 15 г, 25 г

Назначение

Легкий и быстросохнущий силиконовый гель для местного применения, предназначенный для лечения старых и новых рубцов, образовавшихся в результате хирургических операций, травм, ран и ожогов.

Область применения

Дерматология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Келотан - легкий и быстросохнущий силиконовый гель для местного применения, предназначенный для лечения старых и новых рубцов, образовавшихся в результате хирургических операций, травм, ран и ожогов. Келотан доступен в объемах 15 г и 25 г.

Краткая техническая характеристика каз

Келотан - хирургиялық операциялардан, жарақаттардан, жаралардан және күйіктерден туындаған ескі және жаңа тыртықтарды емдеуге арналған жеңіл және тез кепкіш жергілікті қолдануға арналған силиконды гель. Келотан 15 г және 25 г көлемде қол жетімді.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте, при температуре ниже 30⁰С. Хранить в недоступном для детей месте. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. После первого вскрытия тюбика продукт следует использовать в течение 24 месяцев.

код НМИРК	Наименование	Описание
662971	Повязка для лечения рубцов, многоразового использования	Нестерильное покрытие, изготавливаемое из материала на основе силикона (например, силиконового геля), предназначенное для накладывания непосредственно на кожу для лечения гипертрофических или келоидных рубцов. Изделие, как правило, выпускается в форме эластичного листа, который закрывает кожу для увлажнения и уменьшения красных, темных или приподнятых рубцов, возникших в результате хирургической операции, несчастных случаев, порезов, ожогов или других травм. Изделие может быть самоклеящимся или фиксироваться с помощью эластичной клейкой ленты; изделие также может быть моющимся. Это изделие, пригодное после соответствующей чистки для многоразового использования.