РК МИ (МТ)-0№028514
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№028514
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.09.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№028514
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Видеоларингоскоп VS-10, варианты исполнения VS-10S, VS-10M, VS-10H с принадлежностями
Торговое название каз
VS-10 бейнеларингоскопы, VS-10S, VS-10M, VS-10H орындау нұсқаларында, керек-жарақтарымен
Назначение
Эндотрахеальная интубация дыхательных путей у новорожденных и младенцев, детей, взрослых.
Область применения
Анестезиология, реанимация, эндоскопия, неотложная помощь, ЛОР, пульмонология, отделения интенсивной терапии.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размеры 191 x 92 x 112 мм; 3,5-дюймовый цветной ЖК-дисплей с сенсорным экраном, разрешение 640x960 пикселей; аккумулятор: 3,6 В, 3400 мАч, входная мощность: 25 ВА.
Краткая техническая характеристика каз
Өлшемдері 191 x 92 x 112 мм; сенсор экраны бар 3,5 дюймдік түсті СК-дисплей, ажыратымдылығы 640x960 пиксель; аккумулятор: 3,6 В, 3400 мАч, кіріс қуаты: 25 ВА.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: 5°C~40°C Влажность: 10–80 % относительной влажности, без конденсации. Атмосферное давление: 57,0–106,0 кПа.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 433278 | Видеоларингоскоп интубационный гибкий, многоразового использования | Эндоскоп с гибкой вводимой частью, предназначенный для визуального осмотра трахеи, а также для облегчения введения и позиционирования дыхательной трубки, обычно эндотрахеальной, для обеспечения проходимости дыхательных путей в случае сложных и несложных процедур интубации. Вводимая часть тонкая и длинная для облегчения ввода эндоскопа и процедуры интубации. Анатомические изображения передаются пользователю с помощью видеосистемы с чипом устройства с зарядовой связью на дистальном конце эндоскопа, а изображения выводятся на монитор. Обычно используется при процедурах интубации различной сложности для поддержания дыхательных путей открытыми. Это изделие для многоразового использования. |