РК МИ (МТ)-0№028510

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№028510

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.09.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№028510

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат для термокоагуляции вен EVRF с принадлежностями

Торговое название каз

Венаны термокоагуляциялауға арналған EVRF аппараты керек-жарақтарымен

Назначение

Предназначен для термокоагуляции мелких варикозных вен, средних варикозных вен, а также большой подкожной вены и малой подкожной вены.

Область применения

Лечебно-профилактические учреждения

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Общие технические характеристики: - Электропитание: напряжение 115 - 230 В / 50 - 60 Гц ~ - Мощность: 125 ВА - Прибор типа BF - Степень защиты от попадания жидкостей: IPX0 - Инертный предохранитель в стеклянном корпусе. - Работает непрерывно. - Габариты: 360 мм x 280 мм x 120 мм - Вес: +/- 5 кг - Прибор класса IIb

Краткая техническая характеристика каз

Жалпы техникалық сипаттамалары: - Электрқуат кернеуі 115 - 230 В / 50 - 60 Гц ~ - Қуаттылығы: 125 ВА - BF типіндегі құрал - Сұйықтық түсуінен сақтану дәрежесі: IPX0 - Шыны корпустағы инертті сақтандырғыш. - Үздіксіз жұмыс жасайды. - Габариттері: 360 мм x 280 мм x 120 мм - Салмағы: +/- 5 кг - IIb класс құралы

Комментарий к сроку хранения

Температура от +10°C до + 40°C, относительная влажность от 10% до 95%, атмосферное давление от 500 до 1060 гПа.

код НМИРК	Наименование	Описание
423898	Система для трансиллюминационной флебэктомии	Комплект устройств, предназначенных для использования при резекции и абляции вен с варикозным расширением [расширенные извилистые, неглубоко расположенные вены, особенно вены ног (большие подкожные вены ног)]. Он, как правило, состоит из блока управления, работающего от сети переменного тока, который обеспечивает питание и управление для инвазивных устройств системы, насоса(ов) для ирригации области хирургического вмешательства, осветителя, режущей насадки, и ножного переключателя. При освещении места хирургического вмешательства, хирург выполняет процедуру в условиях прямой визуализации (благодаря прозрачности кожи, а не вслепую, как в других процедурах), как правило, в амбулаторных условиях.