РК МИ (ИМН)-0№028520

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

19.09.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№028520

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Порошок для полирования зубов методом пескоструйной обработки «Аэр Профи», вариантов исполнения

Торговое название каз

«Аэр Профи» құмағынды өңдеу әдісімен тістерді жылтыратуға арналған ұнтақ, орындалу нұсқаларында

Назначение

Предназначен для воздушно-абразивной обработки поверхностей зубов и поддесневой части корня методом пескоструйной обработки как профилактическое средство для гигиены полости рта.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Порошок «Аэр Профи», вариант исполнения: Классический (Лесные ягоды, Тропический, Вишня, Нейтральный) – малоабразивный порошок на основе гидрокарбоната натрия, предназначен для снятия зубных отложений и налета, в том числе «налета курильщика», подготовки поверхности перед стоматологическим лечением. Средний размер частиц 63 мкм. Порошок «Аэр Профи», вариант исполнения: Комфорт (Лесные ягоды, Тропический, Вишня, Нейтральный) – малоабразивный мелкодисперсный порошок на основе гидрокарбоната натрия, предназначен для снятия зубных отложений и налета, подготовки поверхности перед стоматологическим лечением с оптимальным комфортом для пациента. Средний размер частиц 40 мкм.

Краткая техническая характеристика каз

«Аэр Профи» ұнтағы, орындалу нұсқасы: Классикалық (Орман жидектері, Тропикалық, Шие, Бейтарап) - натрий гидрокарбонаты негізіндегі төмен абразивті ұнтақ, тіс шөгінділері мен өңезді, соның ішінде «темекі шегушінің өңезін» кетіруге, стоматологиялық емдеу алдында тістін үстін дайындауға арналған. Бөлшектердің орташа өлшемі 63 мкм. «Аэр Профи» ұнтағы, орындалу нұсқасы: Комфорт (Орман жидектері, Тропикалық, Шие, Бейтарап) – натрий гидрокарбонаты негізіндегі төмен абразивті ұсақ ұнтақ, тіс шөгінділері мен өңезді кетіруге, пациент үшін оңтайлы жайлылықпен стоматологиялық емдеу алдында тістін үстін дайындауға арналған. Бөлшектердің орташа өлшемі 40 мкм.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от -10°С до +30°С. Беречь от воздействия солнечных лучей и влаги.

код НМИРК	Наименование	Описание
158611	Порошок абразивный стоматологический	Материал, основанный на разных соединениях (например, бикарбонат натрия или оксид алюминия), которые имеют абразивные свойства, и при использовании в соответствующих устройствах (дентальная абразивная воздушная система) воздействует на поверхность зуба пациента. Материал имеет большое количество профилактических и лечебных показаний к применению, таких как, удаление зубной бляшки, пигмента, очистка фиссур (над и под десной), подготовка зуба к нанесению бондинга, очистка ортодонтических приспособлений (кольца, брекеты), удаление остатков адгезива, очистка имплантов перед установкой. Одноразовое применение.