РК МИ (ИМН)-0№028517

Тип

МИ

Дата регистрации

19.09.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№028517

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Система дентальных имплантов whiteSKY Alveo&Tissue Line

Торговое название каз

whiteSKY Alveo&Tissue Line дентальді импланттар жүйесі

Назначение

Имплант предназначен для использования в качестве компонента зуботехнического протеза для восстановления и (или) коррекции функциональных, фонетических и эстетических характеристик оставшихся и (или) утерянных зубов. Они служат для фиксации протезов, а также для сохранения твердых и мягких тканей. В зависимости от индивидуальных особенностей пациента возможно немедленное, раннее или последующее протезирование. Протезный колпачок whiteSKY предназначен для изготовления зуботехнического протеза для восстановления и (или) коррекции функциональных, фонетических и эстетических характеристик оставшихся и (или) утерянных зубов. Оттискной колпачок и аналог импланта предназначены для передачи внутриротового положения стоматологических имплантов для изготовления зуботехнического протеза. Медицинские изделия предназначены для применения у пациентов с частичной адентией или имплантированной челюстью и/или с расщепленным прикусом или полностью беззубой челюстью, у которых формирование челюсти завершено. Данные изделие предназначены для использования исключительно врачами, стоматологами, зубными техниками и квалифицированным персоналом, прошедшим соответствующее обучение.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Импланты whiteSKY Alveo&Tissue Line (whiteSKY A.L., whiteSKY T.L.) представляют собой стерильные однокомпонентные стоматологические импланты с самонарезающей двойной резьбой. Импланты полностью изготовлены из циркония и имеют обработанную поверхность в области кости. Выпускаются различной длины и диаметра. С помощью хирургической инвазивной процедуры импланты устанавливаются в верхнюю и/или нижнюю челюсть на длительный срок. В дополнение к имплантам выпускаются слепочный колпачок whiteSKY, протезный колпачок whiteSKY, а также лабораторный аналог whiteSKY и два имплантовода.

Краткая техническая характеристика каз

whiteSKY Alveo&Tissue Line (whiteSKY A.L., whiteSKY T.L.) импланттары стерильді, бір компонентті, өздігінен кесілетін қос бұрандалы стоматологиялық импланттар. Импланттар толығымен цирконийден жасалған және сүйек аймағында өңделген беткейі бар. Әр түрлі ұзындықтар мен диаметрлерде шығарылады. Хирургиялық инвазивті процедураның көмегімен импланттар жоғарғы және/немесе төменгі жақсүйекке ұзақ уақытқа орнатылады. Импланттардан басқа, whiteSKY бедер қалпақшасы, whiteSKY протездік қалпақша, сондай-ақ whiteSKY зертханалық аналогы және екі имплант енгізгіш бар.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Импланты имеют стерильную упаковку, и их следует хранить в сухом, защищенном от пыли месте в оригинальной упаковке. Срок хранения: 5 лет. Изделия не должны использоваться после истечения срока хранения (см. этикетку). Изделия и инструменты для протезирования поставляются в нестерильном виде и должны храниться в оригинальной упаковке в сухом, защищенном от пыли месте. Срок хранения не ограничен. Изделия из ПОМ, BioHPP и ПСУ необходимо защищать от воздействия солнечных лучей.