РК МИ (МТ)-0№028470
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№028470
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.09.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№028470
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Томограф магнитно-резонансный SIGNA Victor с принадлежностями
Торговое название каз
SIGNA Victor магниттік-резонанстық томографы керек-жарақтарымен
Назначение
Для визуализации Магнитно-резонансных исследований и анализа изображений
Область применения
Неврология,
Кардиология,
Ортопедия,
Онкология,
Гинекология,
Урология,
Медицина внутренних болезней,
Педиатрия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тип магнита – cверхпроводящий; Напряженность статического поля – 1.5 Тл. Стабильность магнитного поля - <0.1 ppm/ч Информация о градиенте: Максимальный градиент магнитной индукции – 35 мТл/м; Максимальная скорость нарастания градиента магнитной индукции - 140Тл/м/с; Апертура – 60 см Пространство для пациента - 71.6 х 60 х 60 см Максимальное поле обзора по осям X, Y и Z - 50 см х 50 см х 50 см. Типичная однородность магнитного поля: 10cm DSV = 0.007 ppm 20cm DSV = 0.035 ppm 30cm DSV = 0.10 ppm 40cm DSV = 0.33 ppm Скорость реконструкции: 37 000 изобр./ сек или 63 000 изобр/сек Объем памяти блока реконструкции: 64 Гб или 128 Гб Объем памяти консоли оператора: 64 Гб Минимальная толщина среза в 2D: 0.1 мм Стол пациента: Диапазон вертикального перемещения: от 49 до 96.5 см Диапазон горизонтального перемещения: 244 см Предельная нагрузка на стол: 200 кг Минимальная толщина среза в 3D: 0.05 мм Габариты (с кожухами и обвесом): - Ширина: 2289 мм; - Длина: 2094 мм, длина магнита: 1740 мм; - Высота: 2238 мм; - Вес (магнит с гелием): приблизительно 3300 кг. Источник электропитания Требования к источнику электроснабжения: - Среднеквадратическое напряжение, В: 480/415/400/380/208/200 - Частота: 50 Гц, 60 Гц (± 3 Гц) Обзор системы Основные приложения: - Неврология; - Исследования тела; - Исследования молочных желез; - Кардиология; - Онкология; - Ортопедия; - Сосуды; - Педиатрия; - Скелетно-мышечная система; Основные РЧ катушки: - Для головы и шеи; - Для молочных желез; - Для тела; - Для позвоночника - Для верхних конечностей; - Для нижних конечностей; - Гибкие для исследований; - Гибкие для исследований с технологией AIR Основные имульсные последовательности: • 3 D Slice Zip x 2 (Z2)/ • Zip x 4 (Z4) • ARC* • ART • ASSET • Blood Suppression • Cardiac Compensation • Cardiac Gating/ Triggering • Classic • DE Prepared • EDR • Flow Compensation • Fluoro Trigger • Full Echo Train • IDEAL • IR Preparation • Magnetization Transfer • MRCP • Multi-Phase/Dynaplan • Multi-Station • Navigator • Real Time • Respiratory Compensation • Respiratory Gating/Triggering • Sequential • SmartPrepTM • Spectral Spatial RF • Square Pixel • T2 Prep • Tailored RF • Zip 512/Zip 1024 • 2D DT-EPI • 2D DW-EPI • 2D FGRE • 2D FIESTA • 2D FIESTA FastCARD • 2D FIESTA FastCINE • 2D FIESTA Fat Sat • 2D FRFSE • 2D FRFSE-XL IDEAL • 2D FSE IDEAL • 2D FSE • 2D FSE Double IR • 2D FSE-IR • 2D FSE Triple IR • 2D FSE-XL IDEAL • 2D FSPGR • 2D GRE-EPI • 2D MDE • 2D MFGRE • 2D SE-EPI • 2D SSFSE • 2D SSFSE 3-Plane • 2D SSFSE-IR • 2D SSFSE MRCP • 2D T1FLAIR • 2D T2MAP • 3D BRAVO • 3D COSMIC • 3D Cube T1 • 3D Cube T2 • 3D Cube T2FLAIR • 3D Cube DIR • 3D Cube PD • 3D Delta Flow • 3D Dual Echo • 3D Fast TOF GRE • 3D Fast TOF SPGR • 3D FGRE • 3D FGRE IDEAL • 3D FIESTA • 3D FIESTA-C • 3D FRFSE • 3D FRFSE MRCP • 3D FSPGR • 3D FSPGR IDEAL • 3D Heart • 3D LAVA • 3D LAVA FLEX • 3D MDE • 3D MERGE • 3D QuickSTEP • 3D SWAN • 3D TOF GRE • 3D TOF SPGR • 3D TRICKS • 3D Velocity Inflow • 3D VIBRANT • 3D VIBRANT FLEX • Cine IR • eDWI* • Fast 2D Phase Contrast • FGRE Timecourse • IFIR • Inhance Inflow • PROPELLER MB • SWAN 2.0 • PS-MDE • BB SSFSE • 3D PROMO • DISCO • DW Duo (LX DWI Propeller) • Flex • HyperSense • IR & SR Prepared • PROMO
Краткая техническая характеристика каз
Магнит түрі-асқын өткізгіш; Статикалық өрістің кернеулігі-1.5 Тл. Магнит өрісінің тұрақтылығы - <0.1 ppm / сағ Градиент туралы ақпарат: Магниттік индукцияның максималды градиенті-35 мТл/м; Магниттік индукция градиентінің максималды өсу жылдамдығы-140Тл/м / с; Диафрагма - 60 см Науқасқа арналған кеңістік - 71.6 x 60 X 60 см X, Y және Z осьтері бойынша максималды көру өрісі-50 см x 50 см x 50 см. Магнит өрісінің типтік біркелкілігі: 10cm DSV = 0.007 ppm 20cm DSV = 0.035 ppm 30cm DSV = 0.10 ppm 40cm DSV = 0.33 ppm Қайта құру жылдамдығы: 37000 өнертабыс./ сек немесе 63 000 өнертабыс / сек Қайта құру блогының жады: 64 ГБ немесе 128 Гб Оператор консолінің жады: 64 Гб Кесудің минималды қалыңдығы 2D: 0.1 мм Науқастың үстелі: Тік қозғалыс ауқымы: 49-дан 96.5 см-ге дейін Көлденең қозғалыс ауқымы: 244 см Үстелге шекті жүктеме: 200 кг Минималды кесу қалыңдығы 3D: 0.05 мм Өлшемдері (қаптамалары мен корпусы бар): - Ені: 2289 мм; - Ұзындығы: 2094 мм, магнит ұзындығы: 1740 мм; - Биіктігі: 2238 мм; - Салмағы (гелий магниті): шамамен 3300 кг. Қуат көзі Дереккөзге қойылатын талаптар электрмен жабдықтау: - Орташа квадраттық кернеу, 480/415/400/380/208/200 - Жиілігі: 50 Гц, 60 Гц (±3 Гц) Жүйеге шолу Негізгі қосымшалар: - Неврология; - Денені зерттеу; - Сүт бездерін зерттеу; - Кардиология; - Онкология; - Ортопедия; - Ыдыстар; - Педиатрия; - Тірек-қимыл жүйесі; Негізгі РЖ катушкалары: - Бас пен мойынға арналған; - Сүт бездері үшін; - Дене үшін; - Омыртқа үшін - Жоғарғы аяқтар үшін; - Төменгі аяқтар үшін; - Зерттеуге икемді; - AIR технологиясымен зерттеуге икемді Негізгі импульстік тізбектер: • 3 D Slice Zip x 2 (Z2)/ • Zip x 4 (Z4) • ARC* • ART • ASSET • Blood Suppression • Cardiac Compensation • Cardiac Gating/ Triggering • Classic • DE Prepared • EDR • Flow Compensation • Fluoro Trigger • Full Echo Train • IDEAL • IR Preparation • Magnetization Transfer • MRCP • Multi-Phase/Dynaplan • Multi-Station • Navigator • Real Time • Respiratory Compensation • Respiratory Gating/Triggering • Sequential • SmartPrepTM • Spectral Spatial RF • Square Pixel • T2 Prep • Tailored RF • Zip 512/Zip 1024 • 2D DT-EPI • 2D DW-EPI • 2D FGRE • 2D FIESTA • 2D FIESTA FastCARD • 2D FIESTA FastCINE • 2D FIESTA Fat Sat • 2D FRFSE • 2D FRFSE-XL IDEAL • 2D FSE IDEAL • 2D FSE • 2D FSE Double IR • 2D FSE-IR • 2D FSE Triple IR • 2D FSE-XL IDEAL • 2D FSPGR • 2D GRE-EPI • 2D MDE • 2D MFGRE • 2D SE-EPI • 2D SSFSE • 2D SSFSE 3-Plane • 2D SSFSE-IR • 2D SSFSE MRCP • 2D T1FLAIR • 2D T2MAP • 3D BRAVO • 3D COSMIC • 3D Cube T1 • 3D Cube T2 • 3D Cube T2FLAIR • 3D Cube DIR • 3D Cube PD • 3D Delta Flow • 3D Dual Echo • 3D Fast TOF GRE • 3D Fast TOF SPGR • 3D FGRE • 3D FGRE IDEAL • 3D FIESTA • 3D FIESTA-C • 3D FRFSE • 3D FRFSE MRCP • 3D FSPGR • 3D FSPGR IDEAL • 3D Heart • 3D LAVA • 3D LAVA FLEX • 3D MDE • 3D MERGE • 3D QuickSTEP • 3D SWAN • 3D TOF GRE • 3D TOF SPGR • 3D TRICKS • 3D Velocity Inflow • 3D VIBRANT • 3D VIBRANT FLEX • Cine IR • eDWI* • Fast 2D Phase Contrast • FGRE Timecourse • IFIR • Inhance Inflow • PROPELLER MB • SWAN 2.0 • PS-MDE • BB SSFSE • 3D PROMO • DISCO • DW Duo (LX DWI Propeller) • Flex • HyperSense • IR & SR Prepared • PROMO
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: от –30°C до 55°C, Относительная влажность: 10–90%; Атмосферное давление: от 1060 до 525 гПа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 855186 | Система рентгеновской компьютерной томографии всего тела | Комплект изделий для диагностики посредством рентгеновской компьютерной томографии (КТ) с гентри, достаточно большой для того, чтобы получать снимки любой части тела. Система может иметь модификации с одним или множеством фиксированных кольцевых расположений рентгеновских трубок и противостоящих детекторов или с рентгеновской трубкой(ами) и блоками противостоящих детекторов, которые быстро вращаются вокруг центральной оси внутри сканирующей области гентри. Она может создавать двух- и/или трехмерные (3-D) томографические изображения, включая спиральную КТ или другие специфические методы визуализации, под множеством определенных углов относительно расположения тела. Для сбора информации, реконструкции изображения и отображения может использоваться целый ряд цифровых технологий. |