РК МИ (ИМН)-0№025276
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№025276
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.09.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№025276
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Протектор для миниинвазивных операций «МЕДИНЖ» с внутренним диаметром 40-60 мм., стерильный однократного применения
Торговое название каз
Ішкі диаметрі 40-60 мм «МЕДИНЖ» шағын инвазивті операцияларға арналған, бір рет қолданылатын стерильді протектор
Назначение
Предназначен для применения в хирургии для обеспечения доступа к грудной полости при миниинвазивных операциях
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изготавливается в виде двух силиконовых колец, связанных между собой силиконовой мембраной. Диаметр 40 (60) мм
Краткая техническая характеристика каз
Бір-бірімен силиконоды жарғақша арқылы байланысқан екі силиконды сақина түрінде жасалады. Диаметрі 40 (60) мм.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
температура воздуха: от плюс 5 до плюс 40ºС; значение относительной влажности воздуха: верхнее – 80% при плюс 25 ºС, среднегодовое – 60% при плюс 20 ºС; воздействие солнечного излучения – отсутствует
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 244546 | Протектор для экрана антибактериальный | Тонкое прозрачное адгезивное покрытие с антибактериальными свойствами, разработанное для наложения на поверхность экрана дисплея медицинского изделия (например, сенсорного экрана, монитора, планшета) с целью его защиты от износа и потертостей и уничтожения патогенных микроорганизмов, вступающих в контакт с изделием, за счет чего предотвращается образование биопленки и снижается риск кросс-контаминации. Это изделие для одноразового использования. |