РК МИ (МТ)-0№028465

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№028465

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.09.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№028465

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Стоматологическая установка Detes StomTrend, в вариантах исполнения: TS-5830, TS-6830, TS-7830, TS-8830, TS-TOP308, TS - TOP301, TS - TOP303, TS - TOP300, TS - PRO208, TS - PRO218

Торговое название каз

Detes StomTrend стоматологиялық қондырғы, орындалу нұсқаларында: TS-5830, TS-6830, TS-7830, TS-8830, TS-TOP308, TS - TOP301, TS - TOP303, TS - TOP300, TS - PRO208, TS - PRO218

Назначение

Для диагностики, лечения и дополнительных лечебных процедур в стоматологии

Область применения

Стоматология, челюстно-лицевая хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Питание: переменный ток 220-240 В Потребляемая мощность: 800 ВА Предохранитель: для общего питания: FR1-20 φ5 8A Непрерывное время нагрузки стоматологического кресла: ≤15 мин Время выключения: не менее 1 мин. Температура воды для полоскания: 45±5℃ Давление воздуха на входе: 0,55-0,6 МПа (расход ≥50 л/мин); Температура окружающей среды: 5-40℃ Относительная влажность ≤80%

Краткая техническая характеристика каз

Қуат: айнымалы ток 220-240 В Қуат тұтыну: 800 ВА Сақтандырғыш: жалпы қуат үшін: FR1-20 ?5 8A Стоматологиялық орындықтың үздіксіз жүктеме уақыты: ?15 мин Өшіру уақыты: кем дегенде 1 мин. Шаюға арналған судың температурасы: 45±5? Кіріс ауа қысымы: 0,55-0,6 МПа (ағын ?50 л/мин); Қоршаған орта температурасы: 5-40? Салыстырмалы ылғалдылық ?80%

Комментарий к сроку хранения

Температура окружающей среды: от -40 до +70°C Относительная влажность: 10-100%, включая конденсацию Давление воздуха: 500-1060гПа

код НМИРК	Наименование	Описание
447725	Установка стоматологическая	Стационарный работающий от сети (сети переменного тока) комплект устройств, разработанный для обеспечения персонала стоматологического кабинета всем необходимым для лечения зубов пациента. Система, как правило, позволяет использовать сжатый воздух, воду, электричество, газ, проводить аспирацию, оснащена поверхностями деки стола или столика с выступающей крышкой, плевательницей и иногда стоматологическим светильником. Система имеет фиксированное расположение (т.е., не является передвижной) и имеет встроенный блок с инструментами для обеспечения врача необходимыми стоматологическими инструментами. Кресло для осмотра/лечения пациента, как правило, является частью этой системы.