РК МИ (ИМН)-0№028480
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№028480
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.09.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№028480
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Линзы очковые корригирующие из полимерного материала бесцветные, с пониженным светопропусканием, фотохромные, с покрытием, в различных вариантах исполнения: афокальные, однофокальные, трансфокальные прогрессивные, трансфокальные дегрессивные, бифокальные
Торговое название каз
Көруді түзететін полимерлі материалдан жасалған көзілдірік линзалары, түссіз, жарық өткізгіштігі төмен, фотохромды, жабыны бар, түрлі орындалу нұсқаларында: афокальды, бірфокальды, трансфокальды прогрессивті, трансфокальды дегрессивті, бифокальды
Назначение
Линзы очковые корригирующие в различных вариантах исполнения предназначены для коррекции зрения пациента (близорукости, дальнозоркости и астигматизма), а также для защиты глаз от излучения или механического воздействия. Используются для установления в оправу очков.
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Линзы очковые корригирующие из полимерного материала бесцветные, с пониженным светопропусканием, фотохромные, с покрытием, в различных вариантах исполнения: афокальные, однофокальные, трансфокальные прогрессивные, трансфокальные дегрессивные, бифокальные. Линза полимерная бесцветная афокальная 1,5; 1,53; 1,6; 1,67; 1,74; Линза полимерная бесцветная однофокальная 1,5; 1,53; 1,6; 1,67; 1,74; Линза полимерная бесцветная трансфокальная (прогрессивная) 1,5; 1,53; 1,6; 1,67; 1,74; Линза полимерная бесцветная трансфокальная (дегрессивная) 1,5; 1,53; 1,6; 1,67; 1,74; Линза полимерная бесцветная бифокальная 1,5; 1,53; 1,6; 1,67. Линза полимерная с пониженным светопропусканием афокальная 1,5; 1,53; 1,6; 1,67; Линза полимерная с пониженным светопропусканием однофокальная 1,5; 1,53; 1,6; 1,67; Линза полимерная с пониженным светопропусканием трансфокальная (прогрессивная) 1,5; 1,53; 1,6; 1,6;7 Линза полимерная с пониженным светопропусканием трансфокальная (дегрессивная) 1,5; 1,53; 1,6; 1,67 Линза полимерная фотохромная афокальная 1,5; 1,53; 1,6; 1,67; 1,74; Линза полимерная фотохромная однофокальная 1,5; 1,53; 1,6; 1,67; 1,74; Линза полимерная фотохромная трансфокальная (прогрессивная) 1,5; 1,53; 1,6; 1,67; 1,74; Линза полимерная фотохромная трансфокальная (дегрессивная) 1,5; 1,53; 1,6; 1,67; 1,74. Линза полимерная фотохромная бифокальная 1,5; 1,53; 1,6; 1,67
Краткая техническая характеристика каз
Көруді түзететін полимерлі материалдан жасалған көзілдірік линзалары, түссіз, жарық өткізгіштігі төмен, фотохромды, жабыны бар, түрлі орындалу нұсқаларында: афокальды, бірфокальды, трансфокальды прогрессивті, трансфокальды дегрессивті, бифокальды. -Афокальды түссіз полимерлі линза 1,5; 1,53; 1,6; 1,67; 1,74; -Бірфокалды түссіз полимерлі линза 1,5; 1,53; 1,6; 1,67; 1,74;- Трансфокальды (прогрессивті) түссіз полимерлі линза 1,5; 1,53; 1,6; 1,67; 1,74;- Трансфокальды (дегрессивті) түссіз полимерлі линза 1,5; 1,53; 1,6; 1,67; 1,74;- Бифокальды түссіз полимерлі линза 1,5; 1,53; 1,6; 1,67.- Афокальды жарық өткізгіштігі төмен полимерлі линза 1,5; 1,53; 1,6; 1,67; - Бірфокальды жарық өткізгіштігі төмен полимерлі линза 1,5; 1,53; 1,6; 1,67;- Трансфокальды (прогрессивті) жарық өткізгіштігі төмен полимерлі линза 1,5; 1,53; 1,6; 1,6;7. - Трансфокальды (дегрессивті) жарық өткізгіштігі төмен полимерлі линза 1,5; 1,53; 1,6; 1,67.- Афокальды фотохромды полимерлі линза 1,5; 1,53; 1,6; 1,67; 1,74; - Бірфокальды фотохромды полимерлі линза 1,5; 1,53; 1,6; 1,67; 1,74;- Трансфокальды (прогрессивті) фотохромды полимерлі линза 1,5; 1,53; 1,6; 1,67; 1,74;- Трансфокальды (дегрессивті) фотохромды полимерлі линза 1,5; 1,53; 1,6; 1,67; 1,74.- Бифокальды фотохромды полимерлі линза 1,5; 1,53; 1,6; 1,67;
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре окружающей среды от плюс 5 °С до плюс 40 °С, относительной влажности воздуха 98% при температуре плюс 25 °С или относительной влажности воздуха 75% при температуре плюс 15°С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 612329 | Линза очковая корригирующая изготовленная по рецепту врача, стандартная | Офтальмологическое изделие, изготавливаемое из стекла или пластика, производимое в соответствии со стандартным рецептом (не индивидуально для конкретного пациента), и предназначенное для ношения перед глазами пользователя для рефракционной коррекции зрения, например, рефракционной аметропии (миопии, гиперметропии и астигматизма) и, возможно, для защиты глаз от излучения или механического воздействия; дополнительными свойствами изделие не обладает. Может возникнуть необходимость обрезать изделие, чтобы вмонтировать его в оправу, выбранную пациентом. |