РК МИ (ИМН)-0№028474

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.09.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№028474

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

60 мес.

Торговое название

Шейный воротник жесткий 1016- I(S), II(M), III(L)

Торговое название каз

Мойын жағасы қатты 1016- I(S), II(M), III(L)

Назначение

Переломы, вывихи, подвывихи шейных позвонков; ранняя реабилитация после операций на шейном отделе позвоночника и травм шейных позвонков; эвакуация транспортом при подозрении на травмы шейного отдела позвоночника; шейная радикулопатия; умеренная и тяжелая нестабильность шейного отдела позвоночника, осложненная неврологическими проявлениями; остеохондропатии, шейные аномалии, изменения строения позвонков различного характера; состояние после операций на шейных структурах, не требующее постоянного наблюдения за послеоперационным полем; реабилитационное лечение после черепно-спинномозговых и черепно-мозговых травм.

Область применения

Травматология, ортопедия, медицинская реабилитация

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Пенопласт - 70%, полипропилен - 20%, нейлон - 10%. Размеры: I(S), II(M), III(L) Условия хранения Хранить в сухом месте, при температуре от +5 С до +40 С, беречь от прямых солнечных лучей. Срок годности 60 месяцев от даты изготовления.

Краткая техническая характеристика каз

Пенопласт - 70%, полипропилен-20%, нейлон - 10%. Өлшемдері: I(S), II(M), III(L) Сақтау шарттары Құрғақ, күн сәулесінің тікелей түсуінен қорғалған жерде, +5?С-ден +40?С-ге дейінгі температурада сақтау керек. Жарамдылық мерзімі Дайындалған күннен бастап 60 ай.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте, при температуре от +50С до +400С, беречь от прямых солнечных лучей.

код НМИРК	Наименование	Описание
181489	Воротник для шейного отдела позвоночника, многоразового использования	Изделие с мягкими накладками в местах соприкосновения с кожей пациента, которое носят вокруг шеи и используют для поддержки или иммобилизации шейного отдела позвоночника в процессе лечения деформаций, переломов или растяжений (часто для лечения травм, полученных в результате автомобильной аварии). Устройство обеспечивает поддержку головы, ограничивает движения в шейном отделе, фиксирует положение шейных позвонков. Поставляется различных размеров. Это изделие многоразового использования.