РК МИ (ИМН)-0№025275

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.09.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025275

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Раствор стоматологический для ирригации корневых каналов Гипохлорит натрия Sodium Hypochlorite 3%, во флаконе 100 мл

Торговое название каз

Түбірлік өзектерді ирригациялауға арналған стоматологиялық ерітінді натрий гипохлориті Sodium Hypochlorite 3%, құтыда 100 мл

Назначение

Предназначен для ирригации корневых каналов зубов

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Раствор представляет собой жидкость для орошения корневых каналов, готовую к применению, желтоватого цвета со специфичным запахом хлора, на основе гипохлорита натрия и воды. Используется для подготовки, очищения, орошения и дезинфекции корневых каналов, а также для растворения мягких тканей при подготовке корневых каналов, как к механическому, так и к химическому очищению. Обеспечивает достаточный доступ к корневым каналам, смазывает эндодонтический инструмент и облегчает инструментальную обработку корневых каналов.

Краткая техническая характеристика каз

Ерітінді түбірлік өзектерге бүркуге арналған, қолдануға дайын, хлордың өзіне тән иісі бар сарғыш түсті, натрий гипохлориті және су негізіндегі сұйықтық болып табылады. Түбірлік өзектерді дайындау, тазарту, бүрку және дезинфекциялау үшін пайдаланады, сондай-ақ түбірлік өзектерді дайындаған кезде жұмсақ тіндерді еріту үшін, механикалық сияқты, химиялық тазарту. Түбірлік өзектерге жеткілікті мөлшерде жетуге қамтамасыз етеді, эндодонтиялық құралды майлайды және түбірлік өзектердің құралдармен өңдеуді жеңілдетеді.

Комментарий к сроку хранения

При температуре от +4˚С до +15 ˚С, в сухом, хорошо вентилируемом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке.

код НМИРК	Наименование	Описание
528097	Раствор для очищения корневых каналов	Вещество, предназначенное для использования в стоматологии для облегчения очищения/промывания корневого канала (пространства канала) во время и/или после эндодонтических процедур для удаления смазанного слоя, пульповой ткани, некротических материалов и бактерий из обработанного инструментом корневого канала перед установкой эндодонтического пломбировочного материала. Как правило, изделие доступно в форме водного дезинфицирующего раствора (например, хлоргексидина, раствора гипохлорита натрия), доставляемого в канал при помощи ирригационной иглы или похожего приспособления, обеспечивая механическую и возможно химическую очистку канала. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.