РК МИ (МТ)-0№028473

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№028473

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.09.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№028473

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Тонометр для измерения артериального давления Bai-Bala автоматический, в вариантах исполнения: RJA-001, RJA-002

Торговое название каз

Bai-Bala автоматты артериялық қысымды өлшеуге арналған тонометр, орындау нұсқаларында: RJA-001, RJA-002

Назначение

Предназначен для измерения артериального давления и пульса на плече у взрослых и детей старше 12 лет.

Область применения

Терапия, кардиология, неврология и другое

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Работа прибора основана на осциллометрическом методе измерения артериального давления. Прибор измеряет систолическое/диастолическое артериальное давление и пульс; Дисплей: цифровой светодиодный дисплей; Диапазон измерений: Давление 0~299 мм рт.ст; Пульс 40~180 ударов/ мин; Точность: Давление ±3 мм рт.ст; Пульс ±5% от измеренной величины; Объём внутренней памяти рассчитан на 2x90 результатов измерений

Краткая техническая характеристика каз

Аспаптың жұмысы қан қысымын өлшеудің осциллометриялық әдісіне негізделген. Аспап систолалық / диастолалық қан қысымы мен пульс өлшейді; Дисплей: сандық жарықдиодты дисплей; Өлшеу диапазоны: Қысым 0~299 мм сын.бағ.ст; Импульс 40~180 соққы/ мин; Дәлдік: Қысым ±3 мм сын. бағ.ст; Импульс ±5% өлшенген шамадан; Ішкі жад көлемі 2x90 өлшеу нәтижелеріне арналған

Комментарий к сроку хранения

При температуре от +5ºС до +55ºС, относительной влажности 30-75%

код НМИРК	Наименование	Описание
360801	Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье	Электрическое устройство для неинвазивного измерения артериального давления с помощью автономной программы,которая регулирует автоматическое надувание манжеты на плече/запястье и циклы измерения. Обычно отображает текущую частоту сердечных сокращений и среднее артериальное давление в дополнение к систолическому и диастолическому артериальному давлению; может иметь память для хранения данных о показателях артериального давления и может иметь возможность подачи сигнала тревоги, если артериальное давление превышает заданные значения. Это портативный переносной аппарат (например, в руках или в сумке) часто используется службами неотложной помощи или для домашнего наблюдения за артериальным давлением.