РК МИ (МТ)-0№028492
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№028492
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.09.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№028492
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Система магнитно-резонансной томографии MR 5300 с принадлежностями
Торговое название каз
MR 5300 магнитті-резонансты томография жүйесі керек-жарақтарымен
Назначение
Система MR 5300 предназначена для создания изображений головы, тела или конечностей любого пациента (начиная от пренатальных исследований и заканчивая гериатрическими), направляемого на МР-исследование квалифицированным врачом.
Область применения
Медицинская диагностика
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Предельное допустимое отклонение составляет +/- 15%, если не указано иное. Цифровой магнитно-резонансный томограф. Тип магнита - сверхпроводящий, интенсивно экранированный магнит, сила магнитного поля 1.5 Т. Криогенное вещество - жидкий гелий, стандартный расход криогенного вещества 0,00л/ч. Размер тоннеля: диаметр - 70 см, длина - 162 см. Тип градиента - нерезонансный, активно экранированный, 100% градиента рабочего цикла с тремя полностью независимыми осями градиента для ортогонального, наклонного и дважды наклонного отображения. РЧ-усилитель: высокоэффективный твердотельный РЧ-усилитель мощностью 18 кВт, частота выходного сигнала 63.87 МГц. Полностью автоматические с оптимизацией мощности и частоты подстройки приемно-передающей системы для каждого пациента. Перемещение верхней части стола 275 см, ускорение перемещения стола 316 мм/с2, скорость перемещения стола 325 мм/сек, максимальная грузоподъемность стола 250 кг. Позиционирование пациента - маркер лазерной линией, стол перемещается к изоцентру. Высота опоры для пациента: максимальное положение 89 см, минимальное 59 см. Параметры электропитания: напряжение 380 В, 3 фазы, частота 50-60 Гц.Основой системы является полностью изолированный магнит BlueSeal. Исключается возможность возникновения опасных ситуаций, связанных с гелием. Объем гелия в системе - 7 л; магнит является полностью изолированным, что позволяет больше не беспокоиться о сложностях, которые могут возникнуть в связи с использованием гелия.
Краткая техническая характеристика каз
Егер басқаша көрсетілмесе, шекті ауытқуы +/- 15% құрайды. Сандық магнитті-резонанстық томограф. Магнит типі - асқын өткізгіш, қарқынды экрандалған магнит, магнит өрісінің күші 1.5 Т. Криогендік зат - сұйық гелий, криогендік заттың стандартты шығыны 0,00 л/сағ. Туннель өлшемі: диаметрі - 70 см, ұзындығы - 162 см. Градиент типі - резонанстық емес, белсенді экрандалған, ортогональді, көлбеу және екі рет көлбеу кескін үшін үш толық тәуелсіз градиент осьі бар жұмыс циклінің 100% градиенті. РЖ- күшейткіші: қуаты 18 кВт жоғары тиімді қатты денелі РЖ-күшейткіші, шығу сигналының жиілігі 63.87 МГц. Әрбір пациент үшін қабылдау-беру жүйесін реттеу қуаты мен жиілігін оңтайландырумен толық автоматты. Үстелдің жоғарғы бөлігін жылжыту 275 см, үстелдің қозғалысын жеделдету 316 мм/с2, үстелдің қозғалу жылдамдығы 325 мм/сек, үстелдің максималды жүк көтергіштігі 250 кг. Пациенттің орналасуы - лазерлік сызықпен маркер, үстел изоцентрге қарай жылжиды. Пациентке арналған тіректің биіктігі: максималды орнығуы 89 см, минималды 59 см. Электр қуатының параметрлері: кернеуі 380 В, 3 фаза, жиілігі 50-60 Гц.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: от -10° С до 50° С.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 110240 | Система магнитно-резонансной томографии всего тела, со сверхпроводящим магнитом | Диагностическая система магнитно-резонансной томографии (МРТ), предназначенная для сканирования любой области тела человека. Эта система включает в себя сверхпроводящий магнит и может быть стационарной, передвижной или транспортируемой. Некоторые системы могут быть использованы для проведения магнитно-резонансной спектроскопии или других процедур визуализации в реальном времени для интервенционных, терапевтических и хирургических процедур под контролем МРТ. Гентри может иметь различные конфигурации, в том числе открытого или закрытого типа. |