РК МИ (ИМН)-0№028493
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№028493
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.09.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№028493
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
60 мес.
Торговое название
Бинт эластичный медицинский средней растяжимости (ширина 100,120 мм) 02х100х1, 02х100х1.5,02х100х2,02х100х2.5,02х100х3,02х100х3.5, 02х100х4,02х100х5,12х120x5
Торговое название каз
Медициналық созылғыштығы орташа эластикалық бинт (ені 100,120 мм) 02х100х1,02х100х1.5,02х100х2,02х100х2.5,02х100х3,02х100х3.5.02х100х4, 02х100х5,12х120x5
Назначение
Для профилактики и лечения варикозной болезни верхних и нижних конечностей, предупреждения возникновения тромбофлебита поверхностных и тромбоза глубоких вен. Накладывают бинт для профилактики и лечения травм или заболеваний суставов: он снимает нагрузку с поврежденного сустава, фиксирует, согревает, снижает отечность, останавливая развитие воспалительных процессов. Защищает от травм во время занятий спортом, тяжелой физической работой, при длительных статических нагрузках.
Область применения
Травматология, ортопедия, медицинская реабилитация
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
хлопок- 60%, латекс - 26%, полиэфир - 14%. Срок хранения: 60 месяцев от даты изготовления. После окончания срока хранение достаточной эластичности изделия. Условия хранения: хранить в сухом месте, при температуре от +5 ºС до + 40 ºС, беречь от прямых солнечных лучей. Размер: 02х100х1, 02х100х1.5, 02х100х2, 02х100х2.5, 02х100х3, 02х100х3.5, 02х100х4, 02х100х5, 12х120x5
Краткая техническая характеристика каз
мақта- 60%, латекс - 26%, полиэфир - 14% Сақтау шарттары: Дайындалған күннен бастап 60 ай. Сақтау мерзімі аяқталғаннан кейін бұйымның жеткілікті мөлшерде созылғыштығы. Сақтау шарттары: Құрғақ, күн сәулесінің тікелей түсуінен қорғалған жерде, +5?С-ден +40?С-ге дейінгі температурада сақтау керек. Өлшемдері: 02х100х1, 02х100х1.5, 02х100х2, 02х100х2.5, 02х100х3, 02х100х3.5, 02х100х4, 02х100х5, 12х120x5
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом месте, при температуре от +5 С до +40 С, беречь от прямых солнечных лучей.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 934632 | Бинт эластичный, нелатексный, нестерильный, одноразового использования | Нестерильная полоска или рулон тканевого или пластикового материала (нелатексного), предназначенный для накладывания на участки тела с целью их компрессии в различных превентивных/терапевтических целях (например, для предотвращения отеков, обеспечения поддержки при незначительных травмах, лечения нарушений венозного возврата). Изделие можно назвать спортивной лентой, которая предназначена для обеспечения поддержки при сохранении возможности движения, или назвать компрессионным бинтом; изделие не предназначено для использования на открытых ранах. Обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях или лечебных учреждениях. Это изделие для одноразового использования. |