РК МИ (ИМН)-0№028451

РК МИ (ИМН)-0№028451

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.09.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№028451
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Стоматологические диски из оксида циркония NexxZr®
Торговое название каз
NexxZr® цирконий тотығының стоматологиялық дискілері
Назначение
Применятся для единичных реставраций (передние/жевательные), для мостовидных протезов на 3 единицы (передние/жевательные) (NexxZr® S, NexxZr® T, NexxZr® T Multi, NexxZr® +, NexxZr® + Multi), для мостовидных протезов на несколько секций (передние/жевательные) (NexxZr® S, NexxZr® T, NexxZr® T Multi, NexxZr® + белый). Предназначен для профессионального применения.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стоматологические диски из оксида циркония (Y-TZP ZrO2) разработаны специально для изготовления постоянных стоматологических протезов, таких как коронки и мостовидные протезы на передние и жевательные зубы, конические телескопические колпачки. После завершения процесса окончательного спекания циркониевая керамика Sagemax NexxZr® отвечает требованиям EN ISO 6872. Химический состав: Оксид циркония (ZrO2): NexxZr® S/NexxZr® T ≥ 89.0 %, NexxZr® T Multi ≥ 88.0 %, NexxZr® + ≥ 85.0 %, NexxZr® + Multi ≥ 86.0 %; Оксид иттрия (Y2O3): NexxZr® S/NexxZr® T 4.0 – 6.0 %, NexxZr® T Multi 4.5 – 7.0 %, NexxZr® + 7.0 – 9.0 %, NexxZr® + Multi 6.5 – 8.0 %; Оксид гафния (HfO2): ≤ 5.0 %; Оксид алюминия (Al2O3): ≤ 1.0 %; Другие оксиды: NexxZr® S, NexxZr® T, NexxZr® +, NexxZr® + Multi ≤ 1.0, NexxZr® T Multi ≤ 1.5 %. Свойства: Коэффициент теплового расширения КТР (25 – 500 °C) (10-6 K-1): NexxZr® S/NexxZr® T 10.6 ± 0.5, NexxZr® T Multi 10.5 ± 0.5, NexxZr® + 10.1 ± 0.5, NexxZr® + Multi 10.4 ± 0.5; Прочность на изгиб (MPa): NexxZr® S 1370, NexxZr® T 1270, NexxZr® T Multi 630 (режущий край)/1170 (дентин), NexxZr® + 1000 (белый) / 880 (окрашенный), NexxZr® + Multi 630 (режущий край)/880 (дентин); Изломостойкость (MPa*m1/2): NexxZr® S ≥ 5.0, NexxZr® T ≥ 5.0, NexxZr® T Multi ≥ 5.0 (дентин), NexxZr® + ≥ 3.5, NexxZr® + Multi ≥ 3.5 (дентин); Транслюцентность (1-CR)*100: NexxZr® S 30 %, NexxZr® T 42 %, NexxZr® T Multi 49 % (режущий край)/42 % (дентин), NexxZr® + 46 %, NexxZr® + Multi 49 % (режущий край)/46 % (дентин); Химическая растворимость (мкг/см2): < 100; Тип/Класс: NexxZr® S, NexxZr® T, NexxZr® T Multi тип II/класс 5, NexxZr® + тип II/класс 5 (белый), тип II/класс 4 (окрашенный), NexxZr® + Multi тип II/класс 4.
Краткая техническая характеристика каз
Цирконий тотығының стоматологиялық дискілері (Y-TZP ZrO2) алдыңғы және шайнайтын тістердегі тіс қабы мен тіс көпірлері, конустық телескопиялық қалпақшалар сияқты тұрақты стоматологиялық протездерді жасау үшін арнайы жасалған. Sagemax NexxZr® цирконий керамикасының соңғы пісіру процесі аяқталғаннан кейін EN ISO 6872 талаптарына сәйкес келеді. Химиялық құрамы: Цирконий тотығы (ZrO2): NexxZr® S/ NexxZr® T ? 89.0 %, NexxZr® T Multi ? 88.0 %, NexxZr® + ? 85.0 %, NexxZr® + Multi ? 86.0 %; Иттрий тотығы (Y2O3): NexxZr® S/NexxZr® T 4.0 – 6.0 %, NexxZr® T Multi 4.5 – 7.0 %, NexxZr® + 7.0 – 9.0 %, NexxZr® + Multi 6.5 – 8.0 %; Гафний тотығы (HfO2): ? 5.0 %; Алюминий тотығы (Al2O3): ? 1.0 %; Басқа тотықтар: NexxZr® S, NexxZr® T, NexxZr® +, NexxZr® + Multi ? 1.0, NexxZr® T Multi ? 1.5 %. Қасиеттері: Жылу кеңею коэффициенті ЖКК (25-500 °C) (10-6 K-1): NexxZr® S/NexxZr® T 10.6 ± 0.5, NexxZr® T Multi 10.5 ± 0.5, NexxZr® + 10.1 ± 0.5, NexxZr® + Multi 10.4 ± 0.5; Иілуге беріктігі (MPa): NexxZr® S 1370, NexxZr® T 1270, NexxZr® T Multi 630 (кесу жиегі)/1170 (дентин), NexxZr® + 1000 (ақ)/ 880 (боялған), NexxZr® + Multi 630 (кесу жиегі) /880 (дентин); Тозуға төзімділік (MPa*m1/2)1: NexxZr® S ? 5.0, NexxZr® T ? 5.0, NexxZr® T Multi ? 5.0 (дентин), NexxZr® + ? 3.5, NexxZr® + Multi ? 3.5 (дентин); Транслюценттілік (1-CR)*1002: NexxZr® S 30 %, NexxZr® T 42 %, NexxZr® T Multi 49 % (кесу жиегі)/42 % (дентин), NexxZr® + 46 %, NexxZr® + Multi 49 % (кесу жиегі)/46 % (дентин); Химиялық ерігіштік (мкг/см2): < 100; Типі / Класс: NexxZr® S, NexxZr® T, NexxZr® T Multi тип II/класс 5, NexxZr® + тип II/класс 5 (ақ), тип II/класс 4 (боялған), NexxZr® + Multi тип II/класс 4.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в оригинальной упаковке в сухом помещении при нормальной комнатной температуре.
код НМИРК Наименование Описание
610177 Материал для изготовления зубных протезов, керамический Стоматологический материал на основе керамики (например, оксида циркония), предназначенный для изготовления окончательных зубных протезов (например, дентальных имплантатов, съемных протезов, коронок, мостов) пациенту. Используется для создания имплантируемых и съемных реставраций с использованием технологии ручного или компьютерного проектирования/автоматизированного производства (CAD/CAM). После применения этот материал нельзя повторно использовать.