РК МИ (ИМН)-0№028449

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.09.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№028449

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Комплект для операции на ноге

Торговое название каз

Аяққа операция жасауға арналған жиынтық

Назначение

Комплект предназначен для проведения хирургических операций на ноге.

Область применения

- Хирургия; - Травматология и ортопедия.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

1. Простыня для стола 137×180 см – 1 шт; 2. Боковая простыня 75×100 см – 1 шт. 3. Простыня для ног 170×200 см с клейкой лентой – 1 шт; 4. Простыня для конечности 228×300 см – 1 шт; 5. Полотенце – 6 шт. Простыня для стола изготовлена из нетканого материала прямоугольной формы; Боковая простыня изготовлена из нетканого материала; Простыня для ног с клейкой лентой изготовлена из нетканого материала; Простыня для конечности изготовлена из нетканого материала прямоугольной формы. По середине имеет отверстие с манжетой; Полотенце размером 40×40 см изготовлено из нетканого материала.

Краткая техническая характеристика каз

1. Үстелге арналған ақжайма 137?180 см – 1 дана; 2. Бүйірлік ақжайма 75 ?100 см -1 дана; 3. Жабысқақ таспасы бар аяққа арналған ақжайма 170?200 - 1 дана; 4. Аяқ-қолға арналған ақжайма 228?300 см – 1 дана; 5. Сүлгі – 6 дана. Үстелге арналған ақжайма тікбұрышты пішінді тоқылмаған материалдан жасалған; Бүйірлік ақжайма тоқылмаған материалдан жасалған; Жабысқақ таспасы бар аяққа арналған ақжайма тоқылмаған материалдан жасалған; Аяқ-қолға арналған ақжайма тік төртбұрышты пішінді тоқылмаған материалдан дайындалған. Ортасынада манжеті бар тесік бар; Өлшемі 40?40см сүлгі тоқылмаған материалдан жасалған.

Комментарий к сроку хранения

Комплекты хранят в транспортной таре в сухих закрытых помещениях на расстоянии не менее 1 метра от отопительных приборов, исключающих попадание прямых солнечных лучей, при температуре от +20С до +350С, при относительной влажности воздуха не более 80%.

код НМИРК	Наименование	Описание
842049	Набор хирургических перевязочных материалов/простыней, одноразового использования	Набор различных типов простыней, перевязочных материалов, накидок и/или полотенец, предназначенных для использования в ходе хирургической процедуры. Не включает в себя лекарственные средства, хирургические инструменты, трубки или механические функциональные устройства, и он не предназначен для поддержки при катетеризации. Это изделие для одноразового использования.