РК МИ (in vitro)-0№028459

Тип

МИ

Дата регистрации

04.09.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№028459

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

OSOM® Trichomonas Rapid Test (Тест для качественного определения антигенов трихомонады OSOM®)

Торговое название каз

OSOM® Trichomonas Rapid Test (Трихомонада антигендерін сапалы анықтауға арналған OSOM® тесті)

Назначение

OSOM® Trichomonas Rapid Test предназначен для качественного определения антигенов Trichomonas vaginalis (далее «трихомонад») в мазках из влагалища или в солевом растворе, оставшемся после приготовления нативного мазка из влагалища. Этот тест выполняется вручную и является вспомогательным в диагностике трихомонадной инфекции влагалища у пациенток с симптомами вагиноза/вагинита, а также после предположительного контакта с возбудителями рода Trichomonas. Если гинекологическое обследование не показано в других целях, для анализа можно использовать материал мазка из влагалища, полученный пациенткой самостоятельно. Мазок из влагалища нельзя выполнять в домашних условиях. Только для использования специалистами в области медицины и лабораторной диагностики для прикроватной диагностики in vitro.

Область применения

лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

В наборе для OSOM® Trichomonas Rapid Test содержатся тампоны, покрытые высушенной смесью, которая содержит антигены Trichomonas. Количество антигена Trichomonas в тампоне является достаточным для получения положительного результата теста OSOM Trichomonas Rapid Test. Стерильные тампоны из вискозного волокна, которыми комплектуется тест-система Trichomonas Rapid Test, не содержат антигенов Trichomonas и могут использоваться в качестве отрицательного контроля. Эти контрольные образцы к тест-системе OSOM Trichomonas Rapid Test можно использовать для верификации результатов тестирования, а также для контроля качества работы оператора.

Краткая техническая характеристика каз

OSOM® Trichomonas Rapid Test арналған жинақта Trichomonas құрамында антигендер бар кептірілген қоспамен қапталған тампондар бар. Тампондағы Trichomonas антигенінің мөлшері OSOM Trichomonas Rapid Test тестінің оң нәтижесін алу үшін жеткілікті болып табылады. Trichomonas Rapid Test тест-жүйесімен жиынтықталған вискоза талшығынан жасалған стерильді тампондарда Trichomonas антигендері жоқ және теріс бақылау ретінде пайдаланылуы мүмкін. OSOM Trichomonas Rapid Test тест-жүйесіне бұл бақылау үлгілері тестілеу нәтижелерін верификациялау үшін, сондай-ақ оператордың жұмыс сапасын бақылау үшін пайдаланылуы мүмкін.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

следует хранить при комнатной температуре (15 °-30°C; 59 °-86°F). Плотно закрывайте банку, чтобы не допустить ухудшения характеристик тампонов для положительного контроля.