РК МИ (in vitro)-0№028454

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.09.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№028454

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Автоматический анализатор OC-SENSOR Ceres для обнаружения скрытой крови в стуле с принадлежностями и расходными материалами

Торговое название каз

Нәжістегі жасырын қанды анықтауға арналған OC-SENSOR Ceres автоматты анализаторы керек-жарақтары және шығын материалдарымен

Назначение

Система измеряет объективный материал в образце или гемоглобин в кале, обнаруживая изменения в проходящем свете с помощью реакции латексной агглютинации.

Область применения

Лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Мобильный дискретный метод, полностью автоматизированный анализатор скрытой крови кала. • Полностью автоматизированный высокопроизводительный выделенный прибор • Принципы измерения: Метод латексной турбидиметрии • Обрабатывающая мощность: до 90 тестов/час • Выборочная настройка: 20 образцов - 10 образцов x 2 стойки • Режим тестирования: 1-ступенчатая скорость • Управление операциями/обработка данных: Конфигурация с несколькими процессорами и внутренней сетью • Сенсорная панель с цветным ЖК-дисплеем (8,4 дюйма), считыватель штрих-кодов • Размеры: Приблизительно 360 x 625 x 545 мм (Ш x Д x В) • Вес: Приблизительно 43 кг • Мощность: ~100–240 В 50/60 Гц 630 ВА

Краткая техническая характеристика каз

Мобильді дискретті әдіс, толық автоматтандырылған нәжісті жасырын қан анализаторы. • Толық автоматтандырылған, жоғары өнімділікке арналған арнайы құрал • Өлшеу принциптері: Латекстік турбидиметрия әдісі • Өңдеу сыйымдылығы: 90 сынақ/сағ • Арнайы орнату: 20 үлгі - 10 үлгі x 2 тірек • Сынақ режимі: 1-қадамдық жылдамдық • Операцияларды басқару/Деректерді өңдеу: көп процессорлы және ішкі желі конфигурациясы • Түрлі-түсті СКД дисплейі (8,4 дюйм), штрих-кодты оқу құрылғысы бар сенсорлық панель • Өлшемдері: шамамен 360 x 625 x 545 мм (Е x Ұ x Б) • Салмағы: шамамен 43 кг • Қуаты: ~100–240 В 50/60 Гц 630 ВА

Комментарий к сроку хранения

Температура: -10 - 50 ℃ Влажность: 10 - 90 % (отсутствие конденсата)

код НМИРК	Наименование	Описание
772697	Анализатор скрытой крови в кале иммунохимический ИВД, автоматический	Электрический (работающий от сети переменного тока) лабораторный прибор, предназначенный для качественного и/или количественного ин-витро определения скрытой крови в кале (faecal occult blood), с использованием иммунологического метода для определения или измерения гемоглобина в клиническом образце кала (фекалий). Изделие работает при минимальном техническом участии и полностью автоматизировано на всех этапах процедуры.