РК МИ (МТ)-0№028414
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№028414
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.08.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№028414
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Бактерицидная камера ультрафиолетовая Fam.AIR УФК-1, УФК-2
Торговое название каз
Бактерицидтік ультракүлгін камера Fam.AIR УФК-1, УФК-2
Назначение
Предназначена для хранения предварительно простерилизованных медицинских инструментов с целью предотвращения их вторичной контаминации микроорганизмами.
Область применения
хирургия, акушерство и гинекология, стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Представляет собой камеру со встроенной УФ лампой, в которой под защитным стеклом находятся полки из нержавеющей стали для размещения медицинского инструмента. Технические характеристики: УФК-1 Мощность лампы 15 Вт Габаритные размеры: 670х590х443 мм Объём камеры 65л Мощность бактерицидного потока 4,9Вт Потребляемая мощность 18 Вт Напряжение электропитания 220 В, 50 Гц УФК-2 Мощность лампы 30 Вт Габаритные размеры: 970х590х443 мм Объём камеры 100 л Мощность бактерицидного потока 12 Вт Потребляемая мощность 36Вт Напряжение электропитания 220 В, 50 Гц
Краткая техническая характеристика каз
Бұл медициналық құралды орналастыру үшін қорғаныс әйнегінің астында тот баспайтын болаттан жасалған сөрелер орналасқан кіріктірілген ультракүлгін шамы бар камера. Техникалық сипаттамалары: УФК-1 Шамның қуаты 15 Вт Жалпы өлшемдері: 670х590х443 мм Камера көлемі 65л Бактерицидтік ағынның қуаты 4,9 Вт 18 Вт қуат тұтыну Электрмен жабдықтау кернеуі 220 В, 50 Гц УФК-2 Шамның қуаты 30 Вт Жалпы өлшемдері: 970х590х443 мм Камера көлемі 100 л Бактерицидтік ағынның қуаты 12 Вт 36 Вт қуат тұтыну Электрмен жабдықтау кернеуі 220 В, 50 Гц
Признаки
Комментарий к сроку хранения
в упаковке предприятия-изготовителя должен храниться в закрытом отапливаемом помещении при температуре +5℃ до +40℃ и относительной влажности до 80%.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 344747 | Камера для дезинфекции изделий ультрафиолетовая | Блок с электропитанием, включающий в себя источник света с ультрафиолетовым излучением, предназначенный для уничтожения бактерий и вирусов на небольших медицинских или немедицинских изделиях (например, смартфонах, портативных устройствах, оружии, инструментах), которые размещаются в его камере, как правило, на полках. Это изделие для многоразового использования. |