РК МИ (МТ)-0№028413

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№028413

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.08.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№028413

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Облучатель бактерицидный FamAIR Pro и FamAIR Pro+ в вариантах исполнения

Торговое название каз

FamAIR Pro және FamAIR Pro+ бактерицидтік сәулелендіргіші орындалу нұсқаларында

Назначение

Облучатель бактерицидный предназначен для обеззараживания воздуха помещений лечебных учреждений, бактериологических лабораторий, станций переливания крови, театров и кино, детских учреждений, некоторых цехов промышленных предприятий и др.

Область применения

терапия, хирургия, акушерство и гинекология, фтизиатрия, инфекционные болезни, лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Представляет собой облучатель открытого типа со встроенными безозоновыми бактерицидными лампами, которые излучают УФ лучи с длиной волны 253,7/254 нм, губительные для различных бактерий, вирусов и микроорганизмов, находящихся на поверхностях и в воздухе помещений. Технические характеристики: Pro 15 Тип лампы: Лампа бактерицидная безозоновая УФ, низкого давления типа T8, мощностью 15 Вт, цоколь G13, 254nm/10800h, 254nm/9000h или 253,7nm/8000h; Количество ламп 1 шт.; Напряжения питания: 50Гц, 220В; Габаритные размеры 461*91*94 мм; Вес нетто не более 1,0 кг; Обслуживаемая площадь – 20 м2; Мощность- 15Вт; Производительность 23-38 м3/ч Pro 30 Тип лампы: Лампа бактерицидная безозоновая УФ, низкого давления типа T8, мощностью 15 Вт, цоколь G13, 254nm/10800h, 254nm/9000h или 253,7nm/8000h; Количество ламп 2 шт.; Напряжения питания: 50Гц, 220В; Габаритные размеры 461*91*94 мм; Вес нетто не более 1,1 кг; Обслуживаемая площадь – 40 м2; Мощность- 30Вт; Производительность 60-76 м3/ч Pro+ 15 Тип лампы: Лампа бактерицидная безозоновая УФ, низкого давления типа T8, мощностью 30 Вт, цоколь G13, 254nm/10800h, 254nm/9000h или 253,7nm/8000h; Количество ламп 1 шт.; Напряжения питания: 50Гц, 220В; Габаритные размеры 914*91*94 мм; Вес нетто не более 1,7 кг; Обслуживаемая площадь – 20-45 м2; Мощность- 30Вт; Производительность 57-84 м3/ч Pro+ 30 Тип лампы: Лампа бактерицидная безозоновая УФ, низкого давления типа T8, мощностью 30 Вт, цоколь G13, 254nm/10800h, 254nm/9000h или 253,7nm/8000h; Количество ламп 2 шт.; Напряжения питания: 50Гц, 220В; Габаритные размеры 914*91*94 мм; Вес нетто не более 1,9 кг; Обслуживаемая площадь – 45-65 м2; Мощность- 60Вт; Производительность 148-189 м3/ч Pro 15П (передвижной) Тип лампы: Лампа бактерицидная безозоновая УФ, низкого давления типа T8, мощностью 15 Вт, цоколь G13, 254nm/10800h, 254nm/9000h или 253,7nm/8000h; Количество ламп 1 шт.; Напряжения питания: 50Гц, 220В; Габаритные размеры 406*406*594 мм; Вес нетто не более 2,4 кг; Обслуживаемая площадь – 20 м2; Мощность- 15Вт; Производительность 23-38 м3/ч Pro 30П (передвижной) Тип лампы: Лампа бактерицидная безозоновая УФ, низкого давления типа T8, мощностью 15 Вт, цоколь G13, 254nm/10800h, 254nm/9000h или 253,7nm/8000h; Количество ламп 2 шт.; Напряжения питания: 50Гц, 220В; Габаритные размеры 406*406*594 мм; Вес нетто не более 2,5 кг; Обслуживаемая площадь – 40 м2; Мощность- 30Вт; Производительность 60-76 м3/ч Pro 60П (передвижной) Тип лампы: Лампа бактерицидная безозоновая УФ, низкого давления типа T8, мощностью 15 Вт, цоколь G13, 254nm/10800h, 254nm/9000h или 253,7nm/8000h; Количество ламп 4 шт.; Напряжения питания: 50Гц, 220В; Габаритные размеры 406*406*594 мм; Вес нетто не более 3,6 кг; Обслуживаемая площадь – 60-80 м2; Мощность- 60Вт; Производительность 153 м3/ч Pro+ 15П (передвижной) Тип лампы: Лампа бактерицидная безозоновая УФ, низкого давления типа T8, мощностью 30 Вт, цоколь G13, 254nm/10800h, 254nm/9000h или 253,7nm/8000h; Количество ламп 1 шт.; Напряжения питания: 50Гц, 220В; Габаритные размеры 406*406*594 мм; Вес нетто не более 3,3 кг; Обслуживаемая площадь – 20-45 м2; Мощность - 30Вт; Производительность 57-94 м3/ч Pro+ 30П (передвижной) Тип лампы: Лампа бактерицидная безозоновая УФ, низкого давления типа T8, мощностью 30 Вт, цоколь G13, 254nm/10800h, 254nm/9000h или 253,7nm/8000h; Количество ламп 2 шт.; Напряжения питания: 50Гц, 220В; Габаритные размеры 406*406*594 мм; Вес нетто не более 3,5 кг; Обслуживаемая площадь – 45-65 м2; Мощность - 60Вт; Производительность 148-189 м3/ч Pro+ 60П (передвижной) Тип лампы: Лампа бактерицидная безозоновая УФ, низкого давления типа T8, мощностью 30 Вт, цоколь G13, 254nm/10800h, 254nm/9000h или 253,7nm/8000h; Количество ламп 4 шт.; Напряжения питания: 50Гц, 220В; Габаритные размеры 406*406*594 мм; Вес нетто не более 5,4 кг; Обслуживаемая площадь – 80-120 м2; Мощность - 120Вт; Производительность 377 м3/ч

Краткая техническая характеристика каз

Бұл 253,7/254 нм толқын ұзындығы бар ультракүлгін сәулелерді шығаратын, беттерде және үй-жайлардың ауасында орналасқан әртүрлі бактериялар, вирустар мен микроорганизмдерге зиян келтіретін кіріктірілген зонасыз бактерицидтік шамдары бар ашық типті сәулелендіргіш. Техникалық сипаттамалары: Pro 15 Шам түрі: бактерицидті зонасыз ультракүлгін шам, төмен қысымды T8 түрі, қуаты 15 Вт, G13 негізі, 254nm/10800h, 254nm/9000h немесе 253,7 nm / 8000h; Шамдар саны 1 дана.; Қуат кернеуі: 50Гц, 220В; Жалпы өлшемдер 461*91*94 мм; Таза салмағы 1,0 кг аспайды; Қызмет көрсетілетін алаң - 20 м2; Қуаты-15 ВТ; Өнімділік 23-38 м3/сағ Pro 30 Шам түрі: бактерицидті зонасыз ультракүлгін шам, төмен қысымды T8 түрі, қуаты 15 Вт, G13 негізі, 254nm/10800h, 254nm/9000h немесе 253,7 nm / 8000h; Шамдар саны 2 дана.; Қуат кернеуі: 50Гц, 220В; Жалпы өлшемдер 461*91*94 мм; Таза салмағы 1,1 кг аспайды; Қызмет көрсетілетін алаң-40 м2; Қуаты-30 Вт; Өнімділік 60-76 м3 / сағ Pro+ 15 Шам түрі: бактерицидтік шам зонасыз ультракүлгін, төмен қысымды T8 түрі, 30 Вт, G13 негізі, 254nm/10800h, 254nm/9000h немесе 253,7 nm / 8000h; Шамдар саны 1 дана.; Қуат кернеуі: 50Гц, 220В; Жалпы өлшемдер 914*91*94 мм; Таза салмағы 1,7 кг аспайды; Қызмет көрсетілетін алаң-20-45 м2; Қуаты-30 Вт; Өнімділік 57-84 м3/сағ Pro+ 30 Шам түрі: бактерицидтік шам зонасыз ультракүлгін, төмен қысымды T8 түрі, 30 Вт, G13 негізі, 254nm/10800h, 254nm/9000h немесе 253,7 nm / 8000h; Шамдар саны 2 дана.; Қуат кернеуі: 50Гц, 220В; Жалпы өлшемдер 914*91*94 мм; Таза салмағы 1,9 кг аспайды; Қызмет көрсетілетін алаң-45-65 м2; Қуаты-60 Вт; Өнімділік 148-189 м3/сағ Pro 15П / сағылжымалы) Шам түрі: бактерицидті зонасыз ультракүлгін шам, төмен қысымды T8 түрі, қуаты 15 Вт, G13 негізі, 254nm/10800h, 254nm/9000h немесе 253,7 nm / 8000h; Шамдар саны 1 дана.; Қуат кернеуі: 50Гц, 220В; Жалпы өлшемдер 406*406*594 мм; Таза салмағы 2,4 кг аспайды; Қызмет көрсетілетін алаң - 20 м2; Қуаты-15 ВТ; Өнімділік 23-38 м3/сағ Pro 30П (жылжымалы) Шам түрі: бактерицидті зонасыз ультракүлгін шам, төмен қысымды T8 түрі, қуаты 15 Вт, G13 негізі, 254nm/10800h, 254nm/9000h немесе 253,7 nm / 8000h; Шамдар саны 2 дана.; Қуат кернеуі: 50Гц, 220В; Жалпы өлшемдер 406*406*594 мм; Таза салмағы 2,5 кг аспайды; Қызмет көрсетілетін алаң-40 м2; Қуаты-30 Вт; Өнімділік 60-76 м3 / сағ Pro 60П (жылжымалы) Шам түрі: бактерицидті зонасыз ультракүлгін шам, төмен қысымды T8 түрі, қуаты 15 Вт, G13 негізі, 254nm/10800h, 254nm/9000h немесе 253,7 nm / 8000h; Шамдар саны 4 дана.; Қуат кернеуі: 50Гц, 220В; Жалпы өлшемдер 406*406*594 мм; Таза салмағы 3,6 кг аспайды; Қызмет көрсетілетін алаң-60-80 м2; Қуаты-60 Вт; Өнімділік 153 м3/сағ Pro+ 15П (жылжымалы) Шам түрі: бактерицидтік шам зонасыз ультракүлгін, төмен қысымды T8 түрі, 30 Вт, G13 негізі, 254nm/10800h, 254nm/9000h немесе 253,7 nm / 8000h; Шамдар саны 1 дана.; Қуат кернеуі: 50Гц, 220В; Жалпы өлшемдер 406*406*594 мм; Таза салмағы 3,3 кг аспайды; Қызмет көрсетілетін алаң-20-45 м2; Қуаты-30 Вт; Өнімділік 57-94 м3/сағ Pro+ 30П (жылжымалы) Шам түрі: бактерицидтік шам зонасыз ультракүлгін, төмен қысымды T8 түрі, 30 Вт, G13 негізі, 254nm/10800h, 254nm/9000h немесе 253,7 nm / 8000h; Шамдар саны 2 дана.; Қуат кернеуі: 50Гц, 220В; Жалпы өлшемдер 406*406*594 мм; Таза салмағы 3,5 кг аспайды; Қызмет көрсетілетін алаң-45-65 м2; Қуаты-60 Вт; Өнімділік 148-189 м3/сағ Pro+ 60П (жылжымалы) Шам түрі: бактерицидтік шам зонасыз ультракүлгін, төмен қысымды T8 түрі, 30 Вт, G13 негізі, 254nm/10800h, 254nm/9000h немесе 253,7 nm / 8000h; Шамдар саны 4 дана.; Қуат кернеуі: 50Гц, 220В; Жалпы өлшемдер 406*406*594 мм; Таза салмағы 5,4 кг аспайды; Қызмет көрсетілетін алаң-80-120 м2; Қуаты-120 Вт; Өнімділік 377 м3 / сағ

Комментарий к сроку хранения

Облучатель в упаковке предприятия-изготовителя должен храниться в закрытом отапливаемом помещении при температуре +5℃ до +40℃ и относительной влажности до 80%.

код НМИРК	Наименование	Описание
719004	Лампа ультрафиолетовая бактерицидная	Источник света с электрическим питанием, предназначенный для уничтожения бактерий и вирусов в воздухе и/или на поверхностях посредством ультрафиолетового излучения. Он может иметь различные формы, такие как лампа в виде трубки или установленный блок, содержащий источник света, и может включать в себя автоматические датчики движения или таймеры, но не включает в себя блок управления пользователя или радиометры. Это изделие для многоразового использования.