РК МИ (ИМН)-0№028410

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.08.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№028410

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Иглодержатель для игл с визуальной камерой

Торговое название каз

Көру камерасы бар инелерге арналған ине ұстатқыш

Назначение

Иглодержатель является составной частью вакуумной системы для забора крови и предназначен для фиксации иглы и пробирки в момент взятия крови из вены.

Область применения

Лечебно-профилактические учреждения и клинические лаборатории. Пользователи – медицинские специалисты.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Иглодержатель для игл с визуальной камерой изготовленные из полипропилена (ПП). Иглодержатель для игл с визуальной камерой представляет собой неокрашенное, прозрачное устройство, соединяющее двухстороннюю иглу с вакуумной пробиркой для системы забора крови имеет внутреннюю резьбу не менее 2,5 оборота и специальную «защелку», обеспечивающую жесткую фиксацию двухсторонней иглы для надежного крепления и предотвращения повторного применения. Иглодержатель для игл с визуальной камерой являются направляющими для вакуумной пробирки в момент взятия крови. Нестерильные.

Краткая техническая характеристика каз

Көру камерасы бар инелерге арналған ине ұстатқыш полипропиленнен (ПП) жасалған. Көру камерасы бар инелерге арналған ине ұстатқыш қан алу жүйесіне арналған екі жақты инені вакуумды пробиркамен жалғауға арналған боялмаған мөлдір құрылғы болып табылады, сенімді бекітілуі үшін екі жақты иненің қатты бекемделуін қамтамасыз ететін және қайтадан қолдануды болдырмайтын 2,5 айналымнан кем емес ішкі бұрандасы және арнайы «ілгешегі» болады. Көру камерасы бар инелерге арналған ине ұстатқыш (бұдан әрі ине ұстатқыш) қан алу сәтінде вакуумды пробирка үшін бағыттағыш болып табылады. Стерильді емес.

Комментарий к сроку хранения

Иглодержатели хранят в транспортной таре в сухих закрытых складских помещениях на расстоянии не менее 1 метра от отопительных приборов, исключающих попадание прямых солнечных лучей, при температуре от +4 ºС до +30°С, относительной влажности воздуха не более 80 %.

код НМИРК	Наименование	Описание
250064	Держатель пробирки с иглой для забора крови	Стерильное ручное цилиндрическое изделие с предварительно присоединенной иглой, разработанное для использования совместно с вакуумной пробиркой для забора крови для взятия проб крови у пациента. Как правило, это полый пластиковый переходник с предварительно присоединенной иглой для забора крови на одном конце, в который на другом конце помещается пробирка для сбора крови. Устройство позволяет собирать кровь в несколько пробирок с помощью одной венепункции. Это изделие для одноразового использования.