РК МИ (ИМН)-0№028409

Тип

МИ

Дата регистрации

23.08.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№028409

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Устройство Wallaby Avenir™ Coil System для нейроваскулярной эмболизации сосудов головного мозга, в вариантах исполнения

Торговое название каз

Ми тамырларының нейроваскулярлық эмболизациясына арналған Wallaby Avenir™ Coil System құрылғысы, орындалу нұсқаларында

Назначение

Предназначено для эндоваскулярной эмболизации внутричерепных аневризм и других нейроваскулярных аномалий, а также для артериальной и венозной эмболизации периферических сосудов.

Область применения

Сосудистая хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Устройство для нейроваскулярной эмболизации сосудов головного мозга Wallaby Avenir™ Coil System состоит из имплантируемой эмболизационной спирали (изготавливается из платины и вольфрама), которая прикреплена к доставляющему толкателю для удобства введения во втулку микрокатетера. Спираль вводится в аневризму для образования кровяного стаза, что позволяет уменьшить поток крови к аневризме и обеспечить ее тромбирование. После размещения спиралей в аневризме спирали последовательно механически отделяются от доставляющего толкателя до тех пор, пока не будет достигнута окклюзия аневризмы. Конфигурации: complex каркасная спираль (Complex Framing); helical заполняющая спираль (Helical Filling); helical завершающая спираль (Helical Finishing); complex завершающая спираль (Complex Finishing).

Краткая техническая характеристика каз

Ми тамырларының нейроваскулярлық эмболизациясына арналған Wallaby Avenir™ Coil System құрылғысы микрокатетер төлкесіне оңай енгізу үшін жеткізуші итергішке бекітілген имплантацияланатын эмболизация спиралінен (платина мен вольфрамнан жасалған) тұрады. Спираль аневризмаға қан стазын қалыптастыру үшін енгізіледі, бұл аневризмаға қан ағымын азайтуға және оның тромбылануын қамтамасыз етуге мүмкіндік береді. Аневризмаға спиральдар орналастырылғаннан кейін, спиральдар аневризманың окклюзиясына жеткенше жеткізуші итергіштен бірізді механикалық түрде бөлінеді. Конфигурациялар: complex каркастық спираль (Complex Framing); helical толтыру спиралі (Helical Filling); helical аяқтау спиралі (Helical Finishing); complex аяқтау спиралі (Complex Finishing).

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить изделие в упаковке предприятия-изготовителя в сухом, чистом месте, вдали от источников тепла и прямых солнечных лучей, при контролируемой температуре.