РК МИ (ИМН)-0№028419

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.08.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№028419

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Инструменты стоматологические хирургические, в вариантах исполнения

Торговое название каз

Стоматологиялық хирургиялық құралдар, орындалу нұсқаларда

Назначение

Инструменты стоматологические хирургические предназначены для выполнения хирургических процедур и манипуляций в области челюстно-лицевой хирургии и стоматологии, включая удаление зубов и зубных корней, удаления зубов с сохранившейся коронкой, отделение их от зубных лунок, а также для удержания, проведения иглы хирургической и наложения швов в стоматологических операциях.

Область применения

Хирургическая стоматология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Инструменты стоматологические хирургические изготавливаются из высокопрочной коррозионностойкой стали (нержавеющая сталь марки 410 AISI, 420 AISI), отвечающей современным нормам медицинских инструментов (ISO 9001:2008; ISO 13485:2003). Инструменты стоматологические хирургические сделаны с учетом особенностей анатомии человека. Рабочие части инструментов снижают риск возникновения дополнительной травмы. Облегченные по весу ручки благодаря полой конструкции позволяют снизить нагрузку на руки. А эргономичная форма инструментов снижает риск развития кистевого туннельного синдрома. Поверхность инструментов отполирована до зеркального блеска, что придает им эстетичный вид. Инструменты поставляются нестерильными.

Краткая техническая характеристика каз

Стоматологиялық хирургиялық құралдар медициналық құралдардың қазіргі заманғы нормаларына сәйкес келетін жоғары беріктігі бар коррозияға төзімді болаттан (410 AISI, 420 AISI маркалы тот баспайтын болат) жасалады (ISO 9001:2008; ISO 13485:2003). Стоматологиялық хирургиялық құралдар адам анатомиясының ерекшеліктерін ескере отырып жасалады. Құралдардың жұмыс бөліктері қосымша жарақат алу қаупін азайтады. Қуыс құрылымның арқасында салмағы жеңіл тұтқалар қолдардағы жүктемені азайтуға мүмкіндік береді. Құралдардың эргономикалық формасы қол басы туннель синдромының даму қаупін азайтады. Құралдардың беті айна жылтырына дейін жылтыратылған, бұл оларға эстетикалық көрініс береді. Құралдар стерильді емес түрде жеткізіледі.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +5 до +40 °С и относительной влажности воздуха 10 - 95%, в месте, защищенном от прямого солнечного света.

код НМИРК	Наименование	Описание
433208	Набор для стоматологических/челюстно-лицевых операций, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования	Набор различных стоматологических/хирургических инструментов, перевязочных материалов и других материалов, необходимых для проведения стоматологических или челюстно-лицевых хирургических операций/операций в полости рта. Лекарственные средства в набор не входят. Это изделие, пригодное для многоразового использования.