РК-МТ-5№021918
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№021918
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.09.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№021918
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Система обратного осмоса AquaWTU 125/250
Торговое название каз
AquaWTU 125/250 кері осмос жүйесі
Назначение
Блок обратного осмоса AquaWTU 125/250 – это комплексная
система очистки воды. Система представляет собой блок
обратного осмоса с встроенным оборудованием для
предварительной очистки воды и предназначена для экономичной
и экологичной подготовки воды для диализа.
Область применения
Нефрология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Габариты
Ширина: 510 мм
Глубина: 580 мм (вкл. фильтр предварительной очистки – 720 мм)
Высота: 925 мм
Вес: Приблиз. 110 кг
Характеристика системы
Выработка пермеата
(при 15 °C) AquaWTU 125:
125 л/ч при противодавлении в 1,5 бар;
Выработка пермеата
(при 15 °C) AquaWTU 250:
250 л/ч при противодавлении в 1,5 бар;
Макс. потеря давления
(по всей мембране):
0,9 бар;
Подача воды: SDI < 5;
КПД приблиз.: 50%–75%;
Коэффициент отсечки: > 99 % для бактерий и эндотоксинов,
> 96 % для растворенных солей (в среднем);
Входное давление:
подачи воды
3,5–6 бар;
Давление концентрата: макс. 17 бар;
Краткая техническая характеристика каз
Габариттері
Ені: 510 мм
Тереңдігі: 580 мм (алдын-ала тазалау сүзгісі қос. – 720 мм)
Биіктігі: 925 мм
Салмағы: шамамен 110 кг
Жүйенің сипаттамалары
Пермеатты өңдеу (15 °C жағдайында) AquaWTU 125:
1,5 барға қарсы қысым кезінде 125 л/сағ;
Пермеатты өңдеу (15 °C жағдайында) AquaWTU 250:
1,5 барға қарсы қысым кезінде 250 л/сағ;
Қысымның макс. шығыны (барлық мембрана бойынша):
0,9 бар;
Суды беру:
SDI<5;
КПД:
шамамен 50%–75%;
Кесу коэффициенті:
> 99 % бактериялар мен эндотоксиндер үшін,
> 96 % ерітілген тұздар үшін (орташа);
Кіріс су беру қысымы:
3,5–6 бар;
Концентраттың қысымы:
макс. 17 бар;
Признаки
Комментарий к сроку хранения
от +5 °C до +40 °C; защищать аппарат от мороза.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 829002 | Система центральной доставки диализирующего раствора для гемодиализа | Комплект устройств для масштабной доставки диализирующего раствора (концентрированного или готового к использованию) к системам гемодиализа медицинского учреждения для приготовления/смешения или целевого использования. Система обычно встроена в установку и состоит из насоса(насосов), который(которые) подают раствор с заданной скоростью, резервуара(резервуаров) для хранения, соединительной трубы(труб), датчика (датчиков) давления и/или количества, и панели управления. |