РК МИ (ИМН)-0№028418

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.08.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№028418

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Мочеприемник стерильный объемом 2000 мл

Торговое название каз

Несеп қабылдағыш стерильді, көлемі 2000 мл

Назначение

Изделие общемедицинского назначения, применяется для соединения с уретральными катетерами для накопления мочи. Предназначено для одноразового использования.

Область применения

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделие представляет собой прозрачную стерильную эластичную полимерную емкость (мешок), на передней стенке которой нанесены линии градуировки с шагом по 100 мл с обозначением уровней в 100 мл, 500 мл, 1000 мл, 1500 мл и 2000 мл. Мочеприемник имеет специальный невозвратный клапан, который предотвращает обратный ток мочи, значительно снижая риск развития восходящей инфекции. Устойчивая к перегибам дренажная трубка длиной 900 мм, имеет коннектор типа Жане с крышкой на конце. Мочеприемник имеет нижний сливной клапан, а также шнурок для крепления мочеприемника к кровати пациента (инвалидному креслу, специальной стойке), вдетый через специальные отверстия в верхней части мешка.

Краткая техническая характеристика каз

Бұйым мөлдір стерильді серпімді полимерлі алдыңғы қабырғасында 100 мл, 500 мл, 1000 мл, 1500 мл және 2000 мл деңгейлерді 100 мл қадаммен белгілеген сыймдылық (қап) болып табылады. Несеп қабылдағышта инфекцияның даму қаупін төмендететін несепті кері ағынын болдырмайтын арнайы қайтарылмайтын клапаны бар. Ұзындығы 900 мм иілуге төзімді дренаждық түтіктің соңында қақпағы бар Жане типті қосқышы бар. Несеп қабылдағышта төменгі ағызу клапаны, сондай-ақ несеп қабылдағышты пациенттің төсегіне (мүгедектер арбасына, арнайы тірекке) байлайтын бауы, қаптың жоғарғы жағындағы арнайы белгілеген тесіктері бар.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
576483	Мочеприемник неносимый, со сливным краном	Гибкий пластиковый мешок, разработанный для присоединения к мочевому катетеру или уропрезервативу для сбора выделенной пациентом мочи; изделие выпускается с отверстием для дренажа мочи. Изделие не фиксируется непосредственно на пациенте. Это изделие для одноразового использования.