РК МИ (МТ)-0№028416

РК МИ (МТ)-0№028416

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.08.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№028416
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный PROPONENT MRI, в вариантах исполнения
Торговое название каз
PROPONENT MRI имплантацияланатын екі камералы электрокардиостимуляторы, орындау нұсқаларында
Назначение
Кардиостимулятор показан для лечения АВ-блокады второй или третьей степени, симптоматической билатеральной блокады ножек пучка Гиса, дисфункции синусового узла, синдрома брадикардии-тахикардии и нейроваскулярного (вазовагального) синдрома.
Область применения
Сердечно-сосудистая хирургия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Proponent MRI L211 Объем (см3): 12,2 Масса (г): 24,8 Размеры ШхВхГ (см): 4,45 x 5,02 x 0,75 Тип коннектора: RA (ПП): IS-1; RV(ПЖ): IS-1 Proponent MRI L231 Объем (см3): 14,2 Масса (г): 29,2 Размеры ШхВхГ (см): 4,45 x 5,88 x 0,75 Тип коннектора: RA (ПП): IS-1; RV(ПЖ): IS-1 Характеристика материалов: Корпус: герметизированный титан Головка: имплантационный полимер
Краткая техническая характеристика каз
Proponent MRI L211 Көлемі (см3): 12.2 Салмағы (г): 24.8 Өлшемдері ЕxБxТ (см): 4,45 x 5,02 x 0,75 Қосқыш түрі: RA (ПП): IS-1; RV(ПЖ): IS-1 Proponent MRI L231 Көлемі (см3): 14,2 Салмағы (г): 29,2 Өлшемдері ЕxБxТ (см): 4,45 x 5,88 x 0,75 Қосқыш түрі: RA (ПП): IS-1; RV(ПЖ): IS-1 Корпус: тығыздалған титан Басы: имплантация полимері
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить устройство в чистом месте вдали от магнитов, наборов с магнитами и источников ЭМП. Рекомендованный диапазон температур для хранения: от 0 °C до 50 °C (от 32 °F до 122 °F)
код НМИРК Наименование Описание
674213 Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный, частотно-адаптивный Стерильный работающий от батареи герметично запечатанный импульсный генератор, имплантируемый под кожу грудной клетки в специально созданный хирургическим путем карман, со стимулирующими задающими ритм отведениями в двух камерах сердца или на них (имеются в виду правое предсердие и желудочек). Изделие предназначено для стимуляции неправильно работающих камер сердца электрическими импульсами для получения естественной последовательности сердечных сокращений, а также для корректировки частоты сокращений для удовлетворения возросших потребностей организма в кровотоке из-за физической активности. В изделии имеется один или несколько датчиков для определения изменений в организме (например, движения, частоты дыхания), указывающих на то, что требуется больше кислорода, в результате чего увеличивается частота стимуляции; изделие не предназначено для проведения дефибрилляционной терапии.