РК МИ (ИМН)-0№028415
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№028415
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.08.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№028415
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Пластырь для слизистой рта Ora-Aid
Торговое название каз
Ora-Aid ауыздың шырышты қабығына арналған бұласыры
Назначение
Применяется для защиты области раны от воздействия раздражающей окружающей среды при стоматитах и небольших открытых ранах слизистой оболочки полости рта, включая язвы, травмы и швы, вызванные внутриротовыми операциями и уколами, брекетами, плохо подогнанными зубными протезами и т.п. Уменьшает язвенное воспаление во рту, помогает в гемостазе.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Пластырь для слизистой оболочки полости рта водонепроницаемый неэвгеноловый, нестерильный. Легко нарезать на разные формы/размеры. Безопасен и прост в использовании. Клеевое покрытие (адгезив) обеспечивает надежную фиксацию до 4-х часов. Защищает послеоперационный шов от травмирования языком. Мятная отдушка освежает и снижает неприятный запах изо рта. Содержит витамин Е. Для однократного использования.
Краткая техническая характеристика каз
Ауыздың шырышты қабығына арналған бұласыр су өткізбейді, эвгенолды емес, стерильді емес. Әртүрлі пішіндерге/өлшемдерге кесу оңай. Қауіпсіз және пайдалануда оңай. Желім жабыны (адгезив) 4 сағатқа дейін сенімді бекітуді қамтамасыз етеді. Операциядан кейінгі тігісті тілдің зақымдануынан қорғайды. Жалбыз хош иісі сергітеді және жағымсыз иісті азайтады. Құрамында Е дәрумені бар. Бір реттік пайдалануға арналған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при комнатной температуре и влажности, вдали от прямых солнечных лучей в недоступном для детей месте.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 207492 | Лейкопластырь для поверхностных ран | Небольшая узкая гибкая полоска (из ткани, пластика, бумаги или другого материала), покрытая с одной стороны самоклеящимся слоем и возможно имеющая впитывающую прокладку. Изделие обычно предназначено для закрытия поверхностных ран или фиксации повязки на поверхности кожи. Пластырь может быть гипоаллергенным и/или водонепроницаемым, но не содержит противомикробные вещества и не обладает антимикробными свойствами. Обычно лейкопластырь отпускается без рецепта врача (OTC). Это изделие одноразового использования. |