РК МИ (in vitro)-0№028436

Тип

МИ

Дата регистрации

27.08.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№028436

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Одноэтапный тест на HBsAg

Торговое название каз

HBsAg-ге бір сатылы тесті

Назначение

Одноэтапный тест ADVANCED QUALITY™ на HBsAg - это быстрый иммунохроматографический анализ для качественного выявления поверхностного антигена гепатита в (HBsAg) в цельной крови, сыворотке или плазме человека. Тест предназначен для использования медицинскими работниками.

Область применения

лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Одноэтапный тест ADVANCED QUALITY™ на HBsAg - это иммуноферментный анализ для определения поверхностного антигена HBV (HBsAg) в цельной крови, сыворотке или плазме человека с меткой коллоидным золотом. Антитела против HBsAg иммобилизованы в тестируемой области на нитроцеллюлозной мембране. Во время анализа образец вступает в реакцию с окрашенным конъюгатом (конъюгат антитело-коллоидное золото); затем смесь хроматографически перемещается по мембране под действием капилляров. Положительный на HBsAg образец дает отчетливую цветную полосу в тестируемой области, образованную специфическим комплексом конъюгата, окрашенного антителом и HBsAg. Отсутствие цветной полосы в тестовой области указывает на отрицательный результат. Цветная полоса всегда появляется в контрольной области, служащей процедурным контролем, независимо от результата теста.

Краткая техническая характеристика каз

HBsAg-ге ADVANCED QUALITY™ бір сатылы тесті - бұл адамның жаңа алынған қанында, сарысуында немесе плазмасында HBV (HBsAg) беткейлік антигенін анықтау үшін коллоидты алтынмен күшейтілген иммуноферментті талдау. HBsAg-ге қарсы антиденелер нитроцеллюлозалық жарғақшада тестіленген аймақта иммобилизацияланған. Талдау кезінде үлгі боялған конъюгатпен реакцияға түседі (антидене-коллоидты алтын конъюгаты); содан кейін қоспа капиллярлардың әсерінен жарғақша арқылы хроматографиялық түрде қозғалады. HBsAg-ге оң үлгі антиденемен боялған конъюгат пен HBsAg спецификалық кешенінен түзілген тестіленетін аймақта айқын түсті жолақ береді. Тест аймағында түсті жолақтың болмауы теріс нәтижені көрсетеді. Түсті жолақ әрқашан тест нәтижесіне қарамастан, процедуралық бақылау қызметін атқаратын бақылау аймағында пайда болады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

хранить при температуре 2-30°C. Кассету с тестом следует использовать сразу после вскрытия пакета из фольги. Разбавитель для пробы следует хранить закрытым при температуре 2-30°C и использовать в течение 8 недель после вскрытия.