РК-ИМН-5№021883
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021883
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.09.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021883
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Контуры дыхательные различных модификации и типов (размерами - неонатальные, детские, взрослые) и/или в комплекте и/или с/без принадлежностей различных модификации и размеров
Торговое название каз
Әртүрлі модификациялардағы және типтердегі (өлшемдері – неонатальді, балаларға арналған, ересектерге арналған) және /немесе жиынтықта және /немесе әртүрлі модификациялардағы және өлшемдегі керек-жарақтарымен тыныс алу контурлары
Назначение
Предназначен для проведения кислорода или кислородно-воздушной смеси пациентам при анестезиологическом пособии или находящимся на искусственной вентиляции легких
Область применения
Анестезиология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материал изготовления: Полиэтилен РЕ, полиэтилен низкой/высокой плотности (LDPE/ HDPE), полипропилен РР, поливинилхлорид PVC
Краткая техническая характеристика каз
Дайындалған материалы: полиэтилен РЕ, төмен/жоғары тығыздықты полиэтилен (LDPE / HDPE), полипропилен РР, поливинилхлориді PVC
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при комнатной температуре. Не оставляйте под прямыми солнечными лучами. Открытые или поврежденные упаковки не должны использоваться.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 986802 | Контур дыхательный анестезиологический, одноразового использования | Комплект устройств, предназначенный для подвода медицинских газов от источника свежего газа в составе аппарата/рабочей станции ингаляционной анестезии к пациенту, обычно обеспечивающий связь между пациентом, аппаратом/мешком для искусственной вентиляции легких, абсорбером углекислого газа (CO2) и монитором. Как правило, он включает в себя как канал вдоха, так и канал выдоха; состоит из дыхательных трубок, дыхательного мешка и/или резервуара (ов), Y-образной трубки, коннекторов/адаптеров и портов для отбора проб газа. Абсорбер, односторонний направляющий клапан и регулируемый клапан ограничения давления (APL) также, как правило, задействованы в контуре, но могут как входить, так и не входить в его состав. Это изделие одноразового использования. |