РК МИ (МТ)-0№028432

Тип

МИ

Дата регистрации

27.08.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№028432

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Аппарат лазерный хирургический «Urolase +» по ТУ 26.60.13–063-18003536-2023

Торговое название каз

ТШ 26.60.13-063-18003536-2023 бойынша «Urolase+» лазерлік хирургиялық аппараты

Назначение

Для использования в различных областях открытой, лапароскопической, эндоскопической, пластической, робот-ассистированной хирургии для рассечения, удаления, резекции, вапоризации, коагуляции различных видов биологических тканей, дробления твердых тканей, а также гемостаза.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Urolase +: Длина волны рабочего излучения, мкм: 1.94±0.02; Диапазон регулировки выходной мощности для импульсного режима, Вт: 1,6-40 ±15%; Диапазон регулировки выходной мощности для непрерывного режима, Вт: 30-40 ±15%; Диапазон регулировки выходной мощности для режима пачек импульсов, Вт: 2-40 ±15%; Виды режимов рабочего излучения: непрерывный, импульсный, режим пачек импульсов; Параметры импульсного режима рабочего излучения: Длительность импульсов, мс: от 0,05 до 48 ±15%; Энергия импульсов, Дж: от 0,02 до 6 ±15%; Частота следования импульсов, Гц: от 1 до 2000 ±15%; Длина волны лазера наведения, мкм: 0.5±0.05; Максимальная мощность излучения лазера наведения, мВт, не более: 5; Виды режимов излучения лазера наведения: непрерывный, импульсный. Напряжение питания, В: 220±10%; Частота сети, Гц : 50…60; Потребляемая мощность, ВА, не более: 1600. Габариты основного блока, мм: 606 х 526 х 314 ±10; Масса с полным составом, кг: 50±8; Корпус изделия IP20. Urolase + Premium: Длина волны рабочего излучения, мкм: 1.94±0.02; Диапазон регулировки выходной мощности для импульсного режима, Вт: 1,6-70 ±15%; Диапазон регулировки выходной мощности для непрерывного режима, Вт: 30-70 ±15%; Диапазон регулировки выходной мощности для режима пачек импульсов, Вт: 2-70 ±15%; Виды режимов рабочего излучения: непрерывный, импульсный, режим пачек импульсов; Параметры импульсного режима рабочего излучения: Длительность импульсов, мс: от 0,05 до 48 ±15%; Энергия импульсов, Дж: от 0,02 до 6 ±15%; Частота следования импульсов, Гц: от 1 до 3500 ±15%; Длина волны лазера наведения, мкм: 0.5±0.05; Максимальная мощность излучения лазера наведения, мВт, не более: 5; Виды режимов излучения лазера наведения: непрерывный, импульсный. Напряжение питания, В: 220±10%; Частота сети, Гц : 50…60; Потребляемая мощность, ВА, не более: 1600. Габариты основного блока, мм: 606 х 526 х 314 ±10; Масса с полным составом, кг: 50±8; Корпус изделия IP20.

Краткая техническая характеристика каз

Urolase +: Жұмысшы сәулелену толқын ұзындығы, микрон: 1,94±0,02; Импульстік режим үшін шығыс қуатын реттеу диапазоны, Вт: 1,6-40 ±15%; Үздіксіз режим үшін шығыс қуатын реттеу диапазоны, Вт: 30-40 ±15%; Импульстік серпіліс режимі үшін шығыс қуатын реттеу диапазоны, Вт: 2-40 ±15%; Жұмыстық сәулелену режимдерінің түрлері: үздіксіз, импульстік, импульстік жарылу режимі; Импульстік сәулелену режимінің параметрлері: Импульс ұзақтығы, мс: 0,05-тен 48 ±15% дейін; Импульстік энергия, Дж: 0,02-ден 6 ±15% дейін; Импульстің қайталану жиілігі, Гц: 1-ден 2000 ±15% дейін; Бағыттаушы лазер толқын ұзындығы, мкм: 0,5±0,05; Бағыттаушы лазердің максималды сәулелену қуаты, мВт, артық емес: 5; Лазерлік бағыттау режимдерінің түрлері: үздіксіз, импульстік. Қоректендіру кернеуі, V: 220±10%; Желі жиілігі, Гц: 50…60; Қуатты тұтыну, VA, артық емес: 1600. Негізгі блоктың өлшемдері, мм: 606 x 526 x 314 ±10; Толық құрамымен салмағы, кг: 50±8; Өнім корпусы IP20. Urolase + Premium: Жұмысшы сәулелену толқын ұзындығы, микрон: 1,94±0,02; Импульстік режим үшін шығыс қуатын реттеу диапазоны, Вт: 1,6-70 ±15%; Үздіксіз режим үшін шығыс қуатын реттеу диапазоны, Вт: 30-70 ±15%; Импульстік серпіліс режимі үшін шығыс қуатын реттеу диапазоны, Вт: 2-70 ±15%; Жұмыстық сәулелену режимдерінің түрлері: үздіксіз, импульстік, импульстік жарылу режимі; Импульстік сәулелену режимінің параметрлері: Импульс ұзақтығы, мс: 0,05-тен 48 ±15% дейін; Импульстік энергия, Дж: 0,02-ден 6 ±15% дейін; Импульстің қайталану жиілігі, Гц: 1-ден 3500 ±15% дейін; Бағыттаушы лазер толқын ұзындығы, мкм: 0,5±0,05; Бағыттаушы лазердің максималды сәулелену қуаты, мВт, артық емес: 5; Лазерлік бағыттау режимдерінің түрлері: үздіксіз, импульстік. Қоректендіру кернеуі, V: 220±10%; Желі жиілігі, Гц: 50…60; Қуатты тұтыну, VA, артық емес: 1600. Негізгі блоктың өлшемдері, мм: 606 x 526 x 314 ±10; Толық құрамымен салмағы, кг: 50±8;

Признаки

Комментарий к сроку хранения

В помещениях для хранения Аппарата не должно быть агрессивных агентов (паров кислот и щелочей), вызывающих коррозию. Образование конденсата не допускается Распаковка и включение Аппарата после его транспортирования или хранения при температуре ниже плюс 10оС допускается не ранее, чем через 12 часов после нахождения в нормальных климатических условиях.