РК МИ (in vitro)-0№028430

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.08.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№028430

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Микропробирки с активатором свертывания и гелем для взятия капиллярной крови

Торговое название каз

Капиллярлық қанды алуға арналған ұю активаторы және гелі бар микропробиркалар

Назначение

Пробирки предназначены для взятия, хранения, анализа и транспортирования капиллярной крови, взятой методом кожной пункции. Пробирки применяются для взятия капиллярной крови у населения, в особенности, у новорожденных и детей младшего возраста, пожилых пациентов и пациентов, получающих интенсивную терапию, забор венозной крови у которых затруднителен.

Область применения

Микропробирки используются в лечебно-профилактических учреждениях и клинических лабораториях

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Микропробирки предназначены для взятия, хранения, анализа и транспортирования капиллярной крови, взятой методом кожной пункции. Микропробирки представляют собой одноразовые нестерильные пробирки для забора капиллярной крови в целях исследования в условиях In Vitro. Микропробирки для забора капиллярной крови состоит из пластикового контейнера и цветной крышки. Верхний край контейнера служит коллектором крови. Крышка плотно прилегает к верхнему краю. Микропробирки имеют отметку определенного объема наполнения- указана на этикетке.

Краткая техническая характеристика каз

Микропробиркалар теріні пункциялау әдісімен капиллярлық қанды алуға, сақтауға, талдауға және тасымалдауға арналған. Микропробиркалар In Vitro жағдайларында зерттеу мақсатында, капиллярлық қанды алуға арналған бір реттік стерильді емес микропробиркалар болып келеді. Капиллярлық қанды алуға арналған микропробиркалар пластикалық контейнерден және түрлі-түсті қақпақтан тұрады. Контейнердің жоғарғы шеті қан коллекторы ретінде қызмет етеді. Қақпақ жоғарғы жиекке тығыз жабысып тұрады. Микропробиркалар белгілі бір толтыру көлеміне ие – заттаңбада көрсетілген.

Комментарий к сроку хранения

Хранят в транспортной таре в сухих закрытых помещениях на расстоянии не менее 1 метра от отопительных приборов, исключающих попадание прямых солнечных лучей, при температуре от +4°С до +25°С, при относительной влажности воздуха не более 65%.

код НМИРК	Наименование	Описание
989489	Пробирка для сбора образцов крови не вакуумная ИВД, с активатором свертывания и разделительным гелем	Не вакуумная нестерильная стеклянная или пластиковая пробирка, закрытая заглушкой, содержащая активатор свертывания и гель для отделения сыворотки крови от клеток. Предназначена для использования при взятии и консервации и/или транспортировании капиллярной крови для анализа и/или другого исследования (например, для химического анализа сыворотки крови). Это изделие для одноразового использования.