РК МИ (in vitro)-0№028428

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.08.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№028428

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Анализатор флуоресцентный Finecare™ FIA Meter III Plus в варианте исполнении FS-205 в комплекте с принадлежностями

Торговое название каз

Finecare™ FIA Meter III Plus флуоресценттік анализаторы FS-205 орындау нұсқасында керек-жарақтармен жиынтықта

Назначение

Предназначен для количественного определения концентраций различных аналитов в человеческой крови, моче, фекалиях или мазках

Область применения

Медицинская лаборатория, диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Потребляемая мощность: 100–240 ± 10% В переменного тока, 2,3–1,1 А, 50/60 Гц Источник света: Синий светодиодный индикатор Спектр возбуждения длина волны (λ0) λ0 = 470нм Спектр поглощения длина волны (λ1) λ1 = 525нм Детектор Фотодиод Размеры 374(L)*396(W)*480.5(H) мм Вес/Масса Около 19.5 кг Предохранитель 250V/3A, Φ5*20мм Порты USB×4, COM×1, Ethernet ×1, 1 VGA×1 Разнообразный: Термопринтер10-дюймовый сенсорный экран USB*4, COM×1, 1 порт Ethernet, 1 порт VGA. Опционально: можно подключить к внешнему принтеру через порт USB

Краткая техническая характеристика каз

Қуат тұтыну: 100-240 ± 10% В айнымалы ток, 2,3-1,1 А, 50/60 Гц Жарық көзі: көк жарықдиодты индикатор Қозу спектрі толқын ұзындығы (?0) ?0 = 470нм Жұтылу спектрі толқын ұзындығы (?1) ?1 = 525нм Фотодиод Детекторы Өлшемдері 374(L)*396(W)*480.5(H) мм Салмағы / салмағы шамамен 19.5 кг Сақтандырғыш 250V/3A, ?5*20мм USB?4, COM?1, Ethernet ?1, 1 VGA?1 порттары Әр түрлі: Термопринтер 10 дюймдік USB * 4 сенсорлық экраны, COM=1, 1 Ethernet порты, 1 VGA порты. Қосымша: сыртқы принтерге USB порты арқылы қосылуға болады

Комментарий к сроку хранения

Температура: -10℃~+50℃ Влажность: 20%~90%

код НМИРК	Наименование	Описание
686013	Анализатор множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, автоматический	Электрический лабораторный прибор, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении множества аналитов клинической химии в клиническом образце. Определяемые аналиты могут включать в себя электролиты, специфические белки, липиды и аналиты функционального исследования почек, печени и/или сердца. Анализатор обычно требует использования специальных тестовых наборов или реагентов, в нем используется один или множество методов исследования, которые могут включать в себя микрогидродинамику, электрометрию, спектрофотометрию, флуориметрию, радиометрию и/или хемилюминесценцию. Изделие работает при минимальном участии оператора и полной автоматизации всех процедурных этапов.