РК МИ (МТ)-0№028425
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№028425
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.08.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№028425
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Тренажёр реабилитационный беговая дорожка (тредбан, тредмилл) с биологической обратной связью «ОРТОРЕНТ» по ОРТО.941569.023ТУ
Торговое название каз
ОРТО.941569.023ТШ бойынша «ОРТОРЕНТ» биологиялық кері байланысы бар оңалту жүгіру жолы (тредбан, тредмилл) тренажері
Назначение
Для занятий лечебной физкультурой, кардиотренировок, занятий по возобновлению навыков ходьбы, упражнений для развития равновесия и учебе ходьбе.
Область применения
- в условиях лечебно-профилактических учреждений;
- в условиях гимнастических и реабилитационных залов, помещений для ЛФК и АФК.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тренажёр реабилитационный беговая дорожка (тредбан, тредмилл) с биологической обратной связью имеет следующие основные технические характеристики: напряжение питания от электросети: 220В, 50Гц. Потребляемая мощность не более: 1) модель «Детская» (с электрическим и механическим поднятием поручней): 750 Вт; 2) модель «Стандарт» (с электрическим и механическим поднятием поручней): 1000 Вт; 3) модель «Академика Лядова»: 1000 Вт. " Время установления рабочего режима не более 1 мин. " Продолжительный режим работы не менее 8 часов в сутки. " Следующие составные части изделия устойчивы во всех направлениях при приложении сосредоточенной горизонтальной нагрузки не менее 400 Н. 1) Беговая дорожка; 2) Конструкция для крепления рельсовой системы исполнение «Стандарт»; 3) Конструкция для крепления рельсовой системы исполнение «Стандарт детская»; 4) Конструкция для крепления рельсовой системы исполнение «Стандарт +». " Транспортировочные ролики (колеса), интегрированные в основание дорожки для удобства перемещения: не менее 40 мм. Беговая дорожка соответствует требованиям ГОСТ Р 50444-2020, ГОСТ Р 51260-2021, ГОСТ Р 51632-2021, технических условий ОРТО.941569.023 ТУ и комплекту конструкторской документации ОРТО.941569.023, утвержденному в установленном порядке.
Краткая техническая характеристика каз
Биологиялық кері байланысы бар оңалту жүгіру жолы (тредбан, тредмил) тренажері келесі негізгі техникалық сипаттамаларға ие: электр желісінен қуат кернеуі: 220В, 50Гц. Тұтынылатын қуаты: 1) «Балалар» моделі (тұтқаларды электрлік және механикалық көтерумен): 750 Вт; 2) «Стандарт» моделі (тұтқаларды электрлік және механикалық көтерумен): 1000 Вт; 3) «Академик Лядов» моделі: 1000 Вт. «Жұмыс режимін орнату уақыты 1 минуттан аспайды.» Жұмыстың ұзақ режимі тәулігіне кемінде 8 сағат. «Бұйымның мынадай құрамдас бөліктері жинақталған көлденең жүктемені кемінде 400 Н қолданған кезде барлық бағытта тұрақты болады. 1) Жүгіру жолы; 2) Рельс жүйесін бекітуге арналған құрылым орындалу «Стандарт»; 3) Рельс жүйесін бекітуге арналған құрылым орындалу «Стандарт балалар»; 4) Рельс жүйесін бекітуге арналған құрылым орындалу «Стандарт +». "Қозғалыс ыңғайлылығы үшін жолдың негізіне біріктірілген тасымалдау роликтері (дөңгелектері): кемінде 40 мм. Жүгіру жолы МЕМСТ Р 50444-2020, МЕМСТ Р 51260-2021, МЕМСТ Р 51632-2021 талаптарына, ОРТО.941569.023 ТШ техникалық шарттарына және белгіленген тәртіппен бекітілген ОРТО.941569.023 конструкторлық құжаттама жиынтығына сәйкес келеді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
при температуре окружающего воздуха от минус 40 до плюс 50 °С и относительной влажности до 75% при 15 ºС
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 987818 | Дорожка беговая стандартная, механическая | Управляемое вручную механическое изделие, разработанное для облегчения ходьбы на месте, бега трусцой или бега для способствования восстановлению мышц, восстановления подвижности суставов и снижения веса, а также кардиотренировки. Состоит из непрерывной движущейся дорожки (например, ударопоглощающей резиновой ленты, прокручивающейся на роликах), которая движется в результате трения от движения ног пациента и, как правило, встроенных передних и боковых перил, на которые пациенты могут опираться во время движения. |