РК МИ (МТ)-0№028424

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№028424

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.08.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№028424

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Оправы металлические для очков со стеклом моделей Looks со встроенным хирургическим телескопом с угловой или прямой лупами, в вариантах исполнения

Торговое название каз

Looks модельдерінің әйнегі бар көзілдірікке арналған металл жақтаулар, кіріктірілген хирургиялық телескоппен, бұрыштық немесе түзу үлкейткіштермен, орындау нұсқаларында

Назначение

Предназначен для увеличения и наблюдения пораженной части тела пациента во время медицинской практики в медицинском учреждении.

Область применения

Стоматология, хирургия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Модель/Увеличение/Поле обзора@ от см: Looks2500, 2.5x, 160 мм @ Рабочее расстояние на выбор: от 30 см до 55 см; Looks2500L, 2.5x, 150 мм @ Рабочее расстояние на выбор: от 30 см до 55 см; Looks2800, 2.8x, 130 мм @ Рабочее расстояние на выбор: от 30 см до 55 см; Looks3200, 3.2x, 86 мм @ Рабочее расстояние на выбор: от 30 см до 55 см; Looks3500, 3.5x, 98 мм @ Рабочее расстояние на выбор: от 30 см до 55 см; Looks5000, 5.0x, 62 мм @ Рабочее расстояние на выбор: от 30 см до 55 см; Looks7500, 7.5x, 41 мм @ Рабочее расстояние на выбор: от 30 см до 55 см; Looks4000A, 4.0x, 90 мм @ Рабочее расстояние на выбор: от 40 см до 70 см; Looks5500A, 5.5x, 73 мм @ Рабочее расстояние на выбор: от 40 см до 70 см; Looks7500A, 7.5x, 52 мм @ Рабочее расстояние на выбор: от 40 см до 70 см; Looks2500F, 2.5x, Откидной вверх Увеличение: в 2,5 раза Рабочее расстояние на выбор: 30 см, 36 см, 42 см, 48 см;

Краткая техническая характеристика каз

Моделі / Үлкейтуі / Көру өрісі @ см: Looks 2500, 2.5 x, 160 мм @ таңдау үшін жұмыс қашықтығы: 30 см-ден 55 см-ге дейін; Looks2500L, 2.5 x, 150 мм @ таңдау үшін жұмыс қашықтығы: 30 см-ден 55 см-ге дейін; Looks 2800, 2.8 x, 130 мм @ таңдау үшін жұмыс қашықтығы: 30 см-ден 55 см-ге дейін; Looks 3200, 3.2 x, 86 мм @ таңдау үшін жұмыс қашықтығы: 30 см-ден 55 см-ге дейін; Looks 3500, 3.5 x, 98 мм @ таңдау үшін жұмыс қашықтығы: 30 см-ден 55 см-ге дейін; Looks 5000, 5.0 x, 62 мм @ таңдау үшін жұмыс қашықтығы: 30 см-ден 55 см-ге дейін; Looks 7500, 7.5 x, 41 мм @ таңдау үшін жұмыс қашықтығы: 30 см-ден 55 см-ге дейін;Looks4000A, 4.0 x, 90 мм @ таңдау үшін жұмыс қашықтығы: 40 см-ден 70 см-ге дейін;Looks5500A, 5.5 x, 73 мм @ таңдау үшін жұмыс қашықтығы: 40 см-ден 70 см-ге дейін;Looks7500A, 7.5 x, 52 мм @ таңдау үшін жұмыс қашықтығы: 40 см-ден 70 см-ге дейін; Looks2500F, 2.5 x, Жиналмалы жоғары Үлкейтуі: таңдау үшін 2,5 есе жұмыс қашықтығы: 30 см, 36 см, 42 см, 48 см;

Комментарий к сроку хранения

-20°С + 40°С

код НМИРК	Наименование	Описание
574017	Лупа хирургическая бинокулярная, многоразового использования	Пара линз, предназначенных для установки на очки хирурга, выполняющих функцию небольшого телескопического устройства и обеспечивающих получение увеличенного изображения поля зрения при обследовании пациента или хирургическом вмешательстве. Изделие может быть прикреплено к оправе очков и располагаться перед линзами очков или может прикрепляться непосредственно к каждой из очковых линз. Изделие может быть подсоединено к внешнему источнику света или наголовному осветителю для освещения поля зрения. Это изделие для многоразового использования.