РК МИ (ИМН)-0№028423

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.08.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№028423

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Шприц инъекционный трехкомпонентный Beeject® с двумя иглами стерильный однократного применения, объемом 5мл, размером иглы 22G и 23G

Торговое название каз

Стерильді бір рет қолданылатын екі инелі инъекциялық үш компонентті Beeject® шприці, көлемі 5 мл, ине өлшемі 22G және 23G

Назначение

Подкожное, внутримышечное или внутривенное введение лекарственных препаратов, забор крови, смешивание лекарственных растворов.

Область применения

Скорая медицинская помощь, хирургия, анестезиология и реаниматология, терапия, инфекционные болезни и другое.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Шприц изготовлен из высококачественного пластика и состоит из поршня, уплотнительного резинового кольца, цилиндра с градуировкой и имеет две иглы 22G и 23G в комплекте. Иглы с трехгранной заточкой покрыты тонким слоем силикона. Надетая игла предназначена для набора лекарственного раствора, приложенная игла - для инъекции. Применение шприца, укомплектованного двумя иглами разного размера, обеспечивает стерильность при выполнении инъекции.

Краткая техническая характеристика каз

Шприц жоғары сапалы пластиктен дайындалған және поршеннен, тығыздағыш резеңке сақинадан, градуировкасы бар цилиндрден тұрады және екі ине 22G және 23G жиынтығында бар. Үшқырлы қайралған инелер жұқа қабатты силиконмен жабылған. Киілген ине дәрілік ерітіндіні алуға арналған, жанындағы ине - инъекция жасау үшін. Әртүрлі өлшемдегі екі инемен жабдықталған шприцті пайдалану инъекция кезінде стерильділікті қамтамасыз етеді.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от -5 до 35°С и относительной влажности воздуха не более 80%.

код НМИРК	Наименование	Описание
208619	Шприц общего назначения, одноразового использования	Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения жидкостей/газов (например, лекарственных средств) в медицинское изделие или тело или извлечения жидкостей/газов из медицинских изделий/тела (т.е., используемое и для введения, и для отсасывания); игла не прилагается. Изделие может применяться в различных медицинских целях и не предназначено специально для введения лекарственных средств. На дистальном конце цилиндра расположен штыревой коннектор (как правило, типа Луер-лок/Луер-слип) для подсоединения иглы для подкожных инъекций или набора для введения лекарственных средств. Как правило, изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов, поршень может обладать антиадгезионными свойствами, обеспечивающими возможность его легкого перемещения вручную или при помощи шприцевого насоса. Это изделие для одноразового использования.