РК-ИМН-5№021455

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№021455

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.09.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021455

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Абсорбент поглотитель углекислого газа 1 кг, 1,6 л, 5 л, 21 л

Торговое название каз

Көмірқышқыл газын сіңіргіш абсорбент 1 кг, 1,6 л, 5 л, 21 л

Назначение

Абсорбент углекислого газа (СО2) предназначен для использования во время ингаляционной анестезии и абсорбции из циркуляционного дыхательного контура. Подходит для любых медицинских наркозных аппаратов, медицинских барокамер, аппаратов искусственной вентиляции легких (ИВЛ).

Область применения

Анестезиология и реаниматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Абсорбент поглотитель углекислого газа состоит из: Гидроксид кальция: >75%, Хлорид лития: <3%, Индикатор этиловый фиолетовый: <1%, вода 12-19%. Частицы сферической формы 2-4 мм, производительность более 150 л/кг, рН 12-14, плотность (Н2О = 1) 2,0 г/ см3, массовая доля твердых веществ не менее 82. Цветовой индикатор существенно и необратимо меняет цвет (с белого на фиолетовый цвет). Упаковка: Гранулы для поглощения углекислого газа – мешок емкостью 1 кг; банка пластмассовая емкостью 1,6 л; канистра емкостью 5 л; ведро емкостью 21 л.

Краткая техническая характеристика каз

Көмірқышқыл газын сіңіргіш абсорбент мыналардан тұрады: Кальций гидроксиді:> 75%, литий хлориді: <3%, этил күлгін индикаторы: <1%, су 12-19%. Сфера түріндегі бөлшектер 2-4 мм, өнімділігі 150 л / кг жоғары, рН 12-14, тығыздығы (Н2О = 1) 2,0 г / см3, қатты денелердің массалық үлесі 82-ден кем емес. Түсті индикатор түсін айтарлықтай және қайтымсыз өзгертеді (ақтан күлгінге дейін). Қаптама: Көмірқышқыл газын сіңіруге арналған түйіршіктер – сыйымдылығы 1 кг қап; сыйымдылығы 1,6 л пластмасса банкі; сыйымдылығы 5 литр канистр; сыйымдылығы 21 литр шелек

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте при температуре от +4°С до +38°С, при влажности воздуха 0-95%

код НМИРК	Наименование	Описание
662957	Абсорбент диоксида углерода	Впитывающий материал (например, гранулы обработанной натровой извести), предназначенный для помещения в многоразовый абсорбер диоксида углерода с целью удаления диоксида углерода (CO2) из выдыхаемых газов дыхательного контура пациента посредством химической реакции. Абсорбент обычно поставляется в больших пластмассовых контейнерах, [например, по 5 килограммов (кг)] и его можно насыпать в чистые абсорберы для многоразового использования. Абсорбент обычно меняет цвет (например, от белого до фиолетового, от розового до белого или от зеленого до фиолетового) в процессе использования для индикации необходимости его замены. Это изделие для одноразового использования.