РК МИ (МТ)-0№028422
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№028422
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.08.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№028422
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Бинокулярные лупы TTL Loupe в вариантах исполнения
Торговое название каз
TTL Loupe бинокулярлық лупалар орындалу нұсқаларында
Назначение
Предназначен для обеспечения освещения и увеличения рабочего поля во время диагностики или во время терапевтического или хирургического вмешательства.
Область применения
Стоматология, хирургия, офтальмология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Продукт: TTL лупа x2.5, x3.0, x3.3, x3.8, x5.0, x6.0 Рефракционная лупа x3.3, x4.5, x6.5 Модель оправы NK00 (4 цвета), NK01 (4 цвета) NK-G (6 цветов), NK-F (2 цвета) Продукт: Аккумулятор для лупы TTL, проводной Объем: ионно-литиевый 5200mAч Вход/выход: 5 В сА/ч, 3,7 В 880 мА/ч Продукт: Аккумулятор для лупы TTL, беспроводной Объем: ионно-литиевый 800 мАч Вход/выход: 5,0 В 2,1 А, 3,7 В 700 мА
Краткая техническая характеристика каз
Өнім: TTL лупа x2.5, x3.0, x3.3, x3.8, x5.0, x6.0 Рефракциялық лупа x3.3, x4.5, x6.5 Жиектеме моделі NK00 (4 түс) NK01 (4 түс) NK-G (6 түс), NK-F (2 түс) Өнім: TTL лупасына арналған аккумулятор, сыммен Көлемі: ионды-литийлі 5200mAсағ Кіру/шығу: 5 В сА/сағ, 3,7 В 880 мА/сағ Өнім: TTL лупасына арналған аккумулятор, сымсыз Көлемі: ионды-литийлі 800 мАсағ Кіру/шығу: 5,0 В 2,1 А, 3,7 В 700 мА
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в коробке для хранения в чистом, не подверженном вибрации месте, чтобы избежать скопление пыли. Защищать лупу от воздействия агрессивных веществ, например влаги, водяного пара, кислоты и щелочи.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 574017 | Лупа хирургическая бинокулярная, многоразового использования | Пара линз, предназначенных для установки на очки хирурга, выполняющих функцию небольшого телескопического устройства и обеспечивающих получение увеличенного изображения поля зрения при обследовании пациента или хирургическом вмешательстве. Изделие может быть прикреплено к оправе очков и располагаться перед линзами очков или может прикрепляться непосредственно к каждой из очковых линз. Изделие может быть подсоединено к внешнему источнику света или наголовному осветителю для освещения поля зрения. Это изделие для многоразового использования. |