РК МИ (МТ)-0№028420

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№028420

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.08.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№028420

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Стерилизатор воздушный Fam.AIR CB-20, СВ-40, СВ-80

Торговое название каз

Ауа стерилизаторы Fam.AIR CB-20, СВ-40, СВ-80

Назначение

Предназначен для непрерывного поддержания внутри рабочей камеры стабильной температуры с целью дезинфекции, стерилизации и сушки лабораторных принадлежностей и медицинских инструментов.

Область применения

хирургия, стоматология, акушерство и гинекология, лабораторная диагностика, бактериология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Представляет собой прибор для сушки стеклянной и металлической медицинской посуды, чашек Петри, колб, медицинских инструментов и материалов. Характеристики модели СВ-20: Диапазон температур 50-190°С Температурные колебания ±1 °С Точность поддержания темп. ±1 °С Время нагрева 60 мин Мощность ТЭН 1600 Вт Габаритные размеры: 600х560х515 мм. Объём камеры 20л Потребляемая мощность 1,7 кВт Напряжение электропитания 220 В, 50 Гц Характеристики модели СВ-40: Диапазон температур 50-190°С Температурные колебания ±1 °С Точность поддержания темп. ±1 °С Время нагрева 60 мин Мощность ТЭН 2100 Вт. Габаритные размеры: 630х760х515 мм. Объём камеры 40л Потребляемая мощность 2,1 кВт Напряжение электропитания 220 В, 50 Гц Характеристики модели СВ-80: Диапазон температур 50-190°С Температурные колебания ±1 °С Точность поддержания темп. ±1 °С Время нагрева 60 мин Мощность ТЭН 2100 Вт Габаритные размеры: 820х760х600 мм. Объём камеры 80л Потребляемая мощность 2,1 кВт Напряжение электропитания 220 В, 50 Гц.

Краткая техническая характеристика каз

Бұл шыны және металл медициналық ыдыстарды, Петри табақтарын, колбаларды, медициналық құралдар мен материалдарды кептіруге арналған құрал. SV-20 моделінің сипаттамалары: Температура диапазоны 50-190°С Температураның ауытқуы ±1 °С Дәлдікті сақтау қарқыны. ±1 °С Қыздыру уақыты 60 мин Жылу қуаты 1600 Вт Жалпы өлшемдері: 600x560x515 ММ. Камера көлемі 20л Қуат тұтыну 1,7 кВт Электрмен жабдықтау кернеуі 220 В, 50 Гц SV-40 моделінің сипаттамалары: Температура диапазоны 50-190°С Температураның ауытқуы ±1 °С Дәлдікті сақтау қарқыны. ±1 °С Қыздыру уақыты 60 мин Қыздыру элементінің қуаты 2100 Вт. Жалпы өлшемдері: 630х760х515 ММ. Камера көлемі 40л Қуат тұтыну 2,1 кВт Электрмен жабдықтау кернеуі 220 В, 50 Гц SV-80 моделінің сипаттамалары: Температура диапазоны 50-190°С Температураның ауытқуы ±1 °С Дәлдікті сақтау қарқыны. ±1 °С Қыздыру уақыты 60 мин Жылу қуаты 2100 Вт Жалпы өлшемдері: 820х760х600 ММ. Камера көлемі 80л Қуат тұтыну 2,1 кВт Электрмен жабдықтау кернеуі 220 В, 50 Гц.

Комментарий к сроку хранения

Условия хранения стерилизатора в упаковке предприятия-изготовителя должны соответствовать условиям хранения 2 по ГОСТ 15150. В местах хранения стерилизатора не должно быть пыли, паров кислот и щелочей, агрессивных газов и других вредных примесей, вызывающих коррозию металлических частей и разрушающих изоляцию.

код НМИРК	Наименование	Описание
256046	Шкаф сушильный общего назначения	Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для контролируемого нагрева и сушки различных предметов и изделий, включая медицинские. Как правило, состоит из теплоизоляционной камеры с плотно закрываемой дверцей, полками, нагревательным элементом (элементами), термостатом и элементами управления; некоторые модели могут включать экстрактор/вентилятор воздухоохладителя и воздушные фильтры. Это отдельно стоящий шкаф (настольной или напольной конструкции), обычно используемый в лабораториях или больницах.