РК МИ (ИМН)-0№028383
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№028383
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.08.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№028383
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Кровопроводящие магистрали одноразовые, 190 мм, 350 мм ABLE
Торговое название каз
Бір реттік қан өткізгіш магистральдар, 190 мм, 350 мм ABLE
Назначение
Изделие предназначено для налаживания циркуляции крови вне человеческого тела. Он подходит для всех диализных аппаратов.
Область применения
Нефрология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материал данного изделия – поливинилхлорид для медицинского применения. Трубки этого изделия мягкие и прозрачные, они удобно и надежно соединяются с фистульными иглами и диализатором.
Краткая техническая характеристика каз
Бұл бұйымның материалы - медициналық қолдануға арналған поливинилхлорид болып табылады. Бұл бұйымның түтіктері жұмсақ және мөлдір, олар фистулалық инелермен және диализатормен ыңғайлы және сенімді жалғанады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Изделие следует хранить в прохладном, проветриваемом и сухом помещении при температуре от 0 до 40℃ и относительной влажности от 30 до 80%. Защищайте упакованные изделия от воздействия прямых солнечных лучей и нападения грызунов.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 418306 | Магистраль для перитонеального диализа | Стерильный набор, предназначенный для проведения перитонеального диализа. Как правило, состоит из трубки, опционально резервуара и соответствующих коннекторов. Может включать фильтр для перитонеального диализа для захвата и удаления загрязненных частиц. Это изделие для одноразового использования. |