РК-ИМН-5№021442
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№021442
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.09.2022
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№021442
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Наборы для подключения и отключения пациентов к процедуре гемодиализа: proHD set, размерами: proHD set S; proHD set M; proHD set L
Торговое название каз
Пациенттерді гемодиализ ем-шарасына қосуға және одан ажыратуға арналған жинақтар: proHD set, өлшемдері: proHD set S; proHD set M; proHD set L
Назначение
Набор proHD является набором перевязочных материалов для гемодиализа, и его предполагаемое применение заключается в использовании в качестве вспомогательного набора перевязочных материалов для подключения пациентов с нарушением функции почек к аппаратам гемодиализа и отключения от них с целью проведения гемодиализа. Данное изделие предназначено только для пациентов, которые проходят диализную терапию.
Область применения
Гемодиализ
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Метод стерилизации: этиленоксид;
Набор для подключения состоит из следующих компонентов:
1 хирургическая салфетка;
1 пара неопудренных перчаток;
Полосок ленты;
Куски марли;
Набор для отключения состоит из следующих компонентов:
1 пара неопудренных перчаток + 1 неопудренная перчатка (для пациента);
4 куска марли;
2 гемостатических пластыря;
Краткая техническая характеристика каз
Стерильдеу әдісі: этилен оксидпен;
Қосу жиынтығы келесі компоненттерден тұрады:
1 хирургиялық сүрткі;
1 жұп ұнтақталмаған қолғап;
Ленталардың жолағы;
Дәкенің бөліктері;
Ажырату жиынтығы келесі компоненттерден тұрады:
(қосылуға арналған қаптамаға орналастырылған)
1 жұп ұнтақталмаған қолғап + пациентке арналған 1 жұп ұнтақталмаған қолғап;
4 бөлік дәке;
2 қан тоқтатқыш жабыстырғыш;
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом месте, избегая попадания прямых солнечных лучей при температуре не выше 30°С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 808319 | Набор для подключения пациента к системе перитонеального/экстракорпорального диализа | Набор стерильных изделий, разработанных для того, чтобы подключать пациента к системе гемодиализа или перитонеального диализа и отсоединять от нее. Обычно в состав входит абсорбирующая салфетка для подмышек, повязки/самоклеящиеся пластыри, диализный зажим для руки, шприцы и иглы, а также антисептические/дезинфицирующие вещества. В совтав не входят фармацевтические препараты. Это изделие для одноразового использования. |