РК МИ (in vitro)-0№028382
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (in vitro)-0№028382
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.08.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№028382
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Тест для определения овуляции FRAUTEST ovulation №5
Торговое название каз
FRAUTEST ovulation овуляцияны анықтауға арналған тесті №5
Назначение
Тест предназначен для определения – лютеинизирующего гормона (ЛГ) в моче, методом иммунохроматографического анализа. Для индивидуального использования в домашних условиях.
Область применения
Акушерство и гинекология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Во вторичной упаковке 5 тест-полосок для определения овуляции. Для одноразового использования.
Краткая техническая характеристика каз
Екінші қаптамада овуляцияны анықтауға арналған 5 тест жолағы бар. Бір рет пайдалану үшін.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в запечатанной упаковке при температуре от +2 С до +30 С в сухом защищенном от прямых солнечных лучей месте.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 667954 | Лютеинизирующий гормон ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения лютеинизирующего гормона (luteinizing hormone (LH)) за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. |