РК МИ (ИМН)-0№028384
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№028384
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.08.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№028384
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, трансфокальные (прогрессивные), офисные, специального дизайна; бесцветные, с покрытием-фильтром, фотохромные, поляризационные; в вариантах исполнения: Zeiss, Synchrony (диоптрии от -30.00 до +25.00, диаметр от 40 до 90) с коэффициентами преломления: 1.5, 1.53, 1.59, 1.6, 1.67, 1.7, 1.74, 1.8, 1,9. C различными вариантами покрытий: DuraVision® BlueProtect; DuraVision® Chrome; DuraVision® DriveSafe; DuraVision® Flash Amber; DuraVision® Flash Diamond; DuraVision® Flash Jade; DuraVision® Flash Ruby; DuraVision® Flash Sapphire; DuraVision® Mirror Bronze; DuraVision® Mirror Green; DuraVision® Mirror Red; DuraVision® Mirror Silver; DuraVision® Mirror Strong Blue; DuraVision® Platinum; DuraVision® Silver; DuraVision® Sun; ET; Gold ET; Gold Filter ET; Super ET; Super Filter ET; Hard; HMC; HMC+; HMCX; HMC Blue; Sun; Flash Amber; Flash Diamond; Flash Jade; Flash Ruby; Flash Sapphire; Mirror Bronze; Mirror Green; Mirror Red; Mirror Silver; Mirror Strong Blue.
Торговое название каз
Бейорганикалық шыныдан және полимерлі материалдан жасалған көруді түзетуге арналған көзілдірік линзалары: бірфокальды, бифокальды, стигматикалық, астигматикалық, трансфокальды (прогрессивті), кеңселік, арнайы дизайн; түссіз, сүзгі жабыны бар, фотохромды, поляризацияланған; орындалу нұсқаларында: Zeiss, Synchrony (диоптрлер -30,00-ден +25,00-ге дейін, диаметрі 40-тан 90-ға дейін) сыну коэффициенттерімен: 1,5, 1,53, 1,59, 1,6, 1,67, 1,7, 1,74, 1,8, 1,9. Әртүрлі жабын нұсқаларымен:DuraVision® BlueProtect; DuraVision® Chrome; DuraVision® DriveSafe; DuraVision® Flash Amber; DuraVision® Flash Diamond; DuraVision® Flash Jade; DuraVision® Flash Ruby; DuraVision® Flash Sapphire; DuraVision® Mirror Bronze; DuraVision® Mirror Green; DuraVision® Mirror Red; DuraVision® Mirror Silver; DuraVision® Mirror Strong Blue; DuraVision® Platinum; DuraVision® Silver; DuraVision® Sun; ET; Gold ET; Gold Filter ET; Super ET; Super Filter ET; Hard; HMC; HMC+; HMCX; HMC Blue; Sun; Flash Amber; Flash Diamond; Flash Jade; Flash Ruby; Flash Sapphire; Mirror Bronze; Mirror Green; Mirror Red; Mirror Silver; Mirror Strong Blue.
Назначение
Предназначена для обеспечения высокого качества зрения на любом расстоянии (близком, среднем и дальнем), чтобы повысить степень независимости от очков.
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Дизайн: Индивидуальный, асферический сферический Дизайн по зонам поверхности: Асферический Сферический Индекс преломления: 1.74 1.67 1.60 (1.6) 1.53 1.50 (1.5) Материал Линзы изготовлены из органического материала, однофокальные, астигматические, стигматические, бесцветные, окрашенные, фотохромные. Покрытие: ET - многослойное просветляющее покрытие с лёгким бирюзовым остаточным рефлексом; Gold ET - многослойное просветляющее покрытие с лёгким золотистым остаточным рефлексом; Gold Filter ET - это покрытие Gold ЕТ по двум поверхностям и десятипроцентный коричневый светофильтр; Super ET - многослойное просветляющее покрытие с лёгким остаточным рефлексом цвета морской волны; Super Filter ET - покрытие Super ЕТ по двум поверхностям и десятипроцентный коричневый светофильтр Тонировка - более чем 200 цветов и оттенков Диаметр 50 – 80 мм (с шагом 1мм) Диапазон диоптрий: Sph: от +0.00 до +20.00; cyl: от +0.00 до +6.00 (шаг 0.25) Sph: от -0.25 до -20.00; cyl от +0.00 до +6.00 (шаг 0.25) Срок годности не ограничен.
Краткая техническая характеристика каз
Дизайны: жеке, асфералық сфералық
Беткей аймақтары бойынша дизайны: асфералық, сфералық
Сыну индексі: 1.74, 1.67 1.5, 1.53, 1.59, 1.6, 1.67, 1.7, 1.74, 1.8, 1,9.
Материалы Линзалар органикалық материалдан жасалған, бірфокальды, астигматикалық, стигматикалық, мөлдір, боялған, фотохромды.
Қаптамасы: ET - ашық көгілдір қалдық рефлексі бар көп қабатты жарықтандырушы жабын; Gold ET - ашық алтын түсті қалдық рефлексі бар көп қабатты жарықтандырушы жабын; Gold Filter ET – бұл екі беттегі Gold ET жабыны және он пайыздық қоңыр жарық сүзгісі; Super ET - теңіз жасыл түсінің жеңіл қалдық рефлексі бар көп қабатты жарықтандырушы жабын; Super Filter ET – бұл екі беттегі Super ET жабыны және он пайыздық қоңыр жарық сүзгісі Бояу - 200-ден астам түстер мен реңктер Диаметрі 50 – 80 мм (1мм қадаммен) Диоптрий диапазоны: Sph: +0,00-ден +20,00-ге дейін; cyl: +0,00 -ден +6,00-ге дейін (0,25 қадам) Sph: -0,25-тен -20,00-ге дейін; cyl: +0,00-ден +6,00-ге дейін (0,25-қадам)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от 5°С до 30°С Не допускать попадания прямого солнечного света! Не допускать замораживания! Не применять по истечении срока годности
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 141553 | Заготовка очковой корригирующей линзы | Оптическое изделие, изготавливаемое из стекла или пластика, представляющее собой полуфабрикат изготавливаемых производителем линз, предназначенных для последующей дополнительной обработки (например, дальнейшей шлифовки, полировки и обрезания) в соответствии с рецептом для конкретного пациента, после которой линзу можно вставить в оправу для очков и носить их для обеспечения требуемой рефракционной коррекции. Изделие, как правило, выпускается в виде круглой тонкой линзы самых разнообразных типов. |