РК МИ (ИМН)-0№028388
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№028388
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.08.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№028388
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Иглы фистульные одноразовые ABLE
Торговое название каз
Бір реттік фистулалық инелер ABLE
Назначение
Фистульная игла ABLE используется в процессе гемодиализа.
Область применения
Очистка крови / Гемодиализ / Нефрология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материал данного изделия – поливинилхлорид для медицинского применения. Трубки этого изделия мягкие и прозрачные, они удобно и надежно соединяются с другими медицинскими устройствами.
Краткая техническая характеристика каз
Бұл бұйымның материалы - медицинада пайдалануға арналған поливинилхлорид болып табылады. Бұл бұйымның түтіктері жұмсақ және мөлдір, олар басқа медициналық құрылғыларға ыңғайлы және сенімді түрде жалғанады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Изделие следует хранить в прохладном, проветриваемом и сухом помещении при температуре от 0 до 40℃ и относительной влажности от 30 до 80%. Защищайте упакованные продукты от воздействия прямых солнечных лучей и нападения грызунов.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 500651 | Игла фистульная, одноразового использования | Стерильный с острым скошенным краем полый трубчатый металлический инструмент, используемый для дренирования фистулы. Это изделие для одноразового использования. |