РК-МТ-5№019833

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№019833

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.09.2022

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019833

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Стерилизатор паровой TANZO СLASSIC модель: TANZO СLASSIC 8; TANZO СLASSIC 12; TANZO СLASSIC 18, TANZO СLASSIC 23

Торговое название каз

TANZO СLASSIC бу стерилизаторы, моделі: TANZO СLASSIC 8; TANZO СLASSIC 12; TANZO СLASSIC 18, TANZO СLASSIC 23

Назначение

Предназначен для стерилизации всех упакованных и неупакованных, твердых, полых предметов класса А, а также пористых и тому подобных предметов.

Область применения

Стоматология, лаборатория, хирургия, офтальмология, гинекология, косметология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Номинальное напряжение: 220В-230В, 50Гц; Номинальная мощность: 1800ВА; Плавкий предохранитель: T10A; Рабочая температура: 5～40°С; Момент силы: 4000 Н/м2; Шум: < 50дБ; Максимальная нагрузка на 1 лоток: 1000г; Частота слива воды: раз в день, сливать воду сразу же, после того как обнаружите, что набралась отработанная вода за время работы оборудования. Максимальная длительность использования загрузочного теста: 90 мин.; Максимальное тепловое излучение при условии 20˚С ~26˚С: < 2000J. Стерилизационная камера: Материал - Нержавеющая сталь; Макс. рабочее давление: 2.5 бар; Мин. Рабочее давление: -0.9 бар; Максимальная температура: 145˚С; Макс. вес загрузки: 18л (3.07кг/см2), 23л (3.21кг/см2); Рабочее давление/температура:1.10～1.30 бар/121˚С ~122˚С; 2.10～2.30 бар/134˚С ~135˚С; Необходимое давление для срабатывания предохранительного клапана: 2.45 бар. Объем водного резервуара: 8 л, 12 л, 18 л, 23 л

Краткая техническая характеристика каз

Номиналды кернеу: 220В-230В, 50Гц; Номиналды қуаты:1800ВА; Балқитын сақтандырғыш: T10A; Жұмыс температурасы: 5~40°С; Күш түсіру сәті: 4000 Н / м2; Шу: < 50дБ; 1 астаушаға ең көп жүктеме: 1000г; Суды ағызу жиілігі: күніне бір рет, құрал-жабдықтың жұмыс уақытында пайдаланылған судың жиналғанын байқағаннан кейін суды бірден ағызу. Жүктеу тестін пайдаланудың ең көп ұзақтығы: 90 мин. 20С ~26?С болғанда ең жоғары жылу сәулеленуі: < 2000J. Стерилизациялық камера: Материал-Тот баспайтын болат; Ең жоғары жұмыс қысымы: 2.5 бар; Ең төменгі жұмыс қысымы: -0.9 бар; Ең жоғары температура: 145?С; Ең жоғары жүктеу салмағы: 18л (3.07кг/см2), 23л (3.21кг/см2); жұмыс қысымы/температура:1.10~1.30 бар/121?~122?С; 2.10~2.30 бар/134?С~135?С; сақтандыру клапанын іске қосу үшін қажетті қысым: 2.45 бар. Су резервуарының көлемі: 8 л, 12 л, 18 л, 23 л.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
704093	Стерилизатор паровой	Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов на медицинских изделиях и связанных с ними предметах с использованием сжатого пара (т.е., влажного тепла) в качестве стерилизующего вещества; используется для стерилизации изделий, не чувствительных к воздействию высоких температур, воды или пара. Как правило, состоит из камеры с полками, в которую помещают медицинские изделия; может использоваться для стерилизации как упакованных, так и неупакованных изделий. Доступны изделия различных форм и размеров, включая автономные и настольные блоки.