РК МИ (in vitro)-0№028395

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

20.08.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№028395

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Контейнеры для биопроб полимерные стерильные по ТУ 9398-070-44942795-2013

Торговое название каз

ТШ 9398-070-44942795-2013 бойынша биосынамаларға арналған полимерден жасалған, стерильді контейнерлер

Назначение

Контейнеры предназначены для сбора, хранения и транспортировки образцов биологических материалов, а также иных твердых или жидких образцов для дальнейшего лабораторного исследования.

Область применения

Медицинские лечебно-профилактические учреждения

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Контейнеры в собранном виде должны быть герметичными. Индивидуальная потребительская тара контейнеров должна быть герметичной. Контейнеры не токсичны. - Допускается по требованию заказчика поставка контейнеров в разобранном виде (крышка не навинчена на корпус, шпатель вложен в корпус) в индивидуальной потребительской таре.

Краткая техническая характеристика каз

Контейнерлер жиналған күйінде герметикалық болып тұруы тиіс. Контейнерлердің дара тұтынушылық ыдысы герметикалық болуы тиіс. Контейнерлер уытты емес. - Тапсырыс берушінің талап етуі бойынша, контейнерлердің бөлшектенген күйінде (қақпағы корпусына бұралмаған, шпатель корпусқа салынған) жеке тұтынушылық ыдысында жеткізілуіне жол беріледі.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в упаковке предприятия-изготовителя в закрытом отапливаемом помещении при температуре от +5 до +40оС и относительной влажности воздуха не более 80% при температуре +25оС.

код НМИРК	Наименование	Описание
581579	Контейнер для сбора проб неспециализированный ИВД, без добавок/питательной среды	Закрытая емкость, не содержащая добавок или питательной среды, предназначенная использования при взятии, консервации и/или транспортировании более чем одного вида клинических образцов (например, мочи, кала, мокроты, слизи, ткани) полученных с различных участков тела для диагностических исследований in vitro. Не содержит изделий для сбора/экстракции образцов, контактирующих с пациентом, таких как тампоны/щетки. Это изделие для одноразового использования.