РК МИ (ИМН)-0№028401

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.08.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№028401

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

4 г.

Торговое название

Лейкопластырь бактерицидный «Сильной фиксации», «Мини» (на хлопчатобумажной ткани, телесный, с подушечкой, пропитанной составом из бриллиантового зеленого, фурацилина, синтомицина), в потребительской упаковке, размером: 1,9х7,2 см – 20 шт., по ТУ 21.20.24-004-44241667-2020

Торговое название каз

Күшті бекітілетін» бактерицидті жабысқақ бұласыр, «Мини» (мақта мата, дене түстес, бриллиантты көктен, фурацилиннен, синтомициннен жасалған құрам сіңірілген жастықшасы бар), тұтынушы қаптамасында, өлшемі: 1,9×7,2 см – 20 дана, ТШ 21.20.24-004-44241667-2020 бойынша

Назначение

Для использования в качестве наружного антисептического перевязочного средства, применяется при поверхностных повреждениях кожи (небольших порезах, ссадинах, царапинах и других мелких повреждениях кожи).

Область применения

Травматология и ортопедия, терапия, хирургия, хирургия (комбустиология).

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Лейкопластырь представляет собой комбинированное изделие прямоугольной формы различных размеров, включающее: фиксирующую часть в виде основы (подложки) на хлопчатобумажной ткани с липким клеевым слоем; подушечку из нетканого полотна с атравматическим покрытием, с антисептической пропиткой (составом из бриллиантового зеленого, фурацилина и синтомицина); защитное покрытие из материала антиадгезионного или бумаги силиконизированной.

Краткая техническая характеристика каз

Жабысқақ бұласыр әртүрлі өлшемдегі тікбұрышты пішінді біріктірілген бұйым болып табылады, соның ішінде: жабысқақ желімді қабаты бар мақта матаға негіз (төсем) түріндегі бекіту бөлігі; антисептикалық сіңірілген (бриллиантты көк, фурацилин және синтомицин құрамы) жарақаттамайтын жабыны бар тоқылмаған матадан жасалған жастықша; адгезияға қарсы материалдан немесе силикондалған қағаздан жасалған қорғағыш жабыны.

Комментарий к сроку хранения

В потребительской упаковке лейкопластырь должен хранится в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, в недоступном для детей месте, при температуре от плюс 5 до плюс 25°С.

код НМИРК	Наименование	Описание
144496	Лейкопластырь для поверхностных ран, антибактериальный	Небольшая узкая гибкая полоска (из ткани, пластика, бумаги или другого материала), предназначенная для закрытия поверхностных ран, покрытая с одной стороны клеевым слоем и имеющая впитывающую прокладку, предварительно наполненную (пропитанную) антисептиком для ингибирования роста микроорганизмов. Может быть гипоаллергенным и/или водонепроницаемым. Пластырь обычно отпускается без рецепта врача (OTC). Это изделие одноразового использования.